- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01161875
Impact of Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA) Mode on Patient Ventilator Asynchrony Using Helmet (NAVAHELMET)
4 августа 2011 г. обновлено: Pierre and Marie Curie University
Study of the Benefit of the NAVA Mode Versus PSV Mode on Patient Ventilator Asynchrony During Non Invasive Ventilation With Helmet
Non invasive ventilation has been proposed to reduce the incidence of ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery.
However, the nasogastric tube reduces the airtightness of the facial mask used to perform non invasive ventilation and induces air leaks.
The use of a helmet reduces air leaks, thus seems adequate to ensure patient-ventilator interface.
However, the high dead space related to helmet volume is responsible for asynchrony between patient demand and ventilatory support delivery.
The investigators hypothesized driving the ventilator based on a neural signal (diaphragm electrical activity) would reduce patient-ventilator asynchronies.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere, Department of Anesthesiology and Critical Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Postoperative period
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with increased risk of postoperative ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery
Exclusion Criteria:
- Contra-indication to non-invasive ventilation pregnancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка срабатывания
Временное ограничение: Каждое вдохновение, в течение 10 минут
|
Продолжительность между началом нервного вдоха и началом инсуффляции
|
Каждое вдохновение, в течение 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка выключения цикла
Временное ограничение: Каждое вдохновение, в течение 10 минут
|
Задержка между окончанием нервного вдоха и окончанием инсуффляции
|
Каждое вдохновение, в течение 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Similowski, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Главный следователь: Mathieu RAUX, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nava Helmet #1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .