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全身麻醉对心律失常风险的影响 (10-02725)

2013年10月7日 更新者:University of California, San Francisco

全身麻醉对心律失常风险的影响 - 初步研究

多形性室性心动过速,称为尖端扭转型室性心动过速 (TdP),是一种特殊形式的室性心律失常,具有围绕等电基线的 QRS 波群特征性扭曲。 TdP 可退化为心室除颤,随后心源性猝死。 TdP 发展的预测指标是心电图记录上测量的 QT 间期的长度。 众所周知,QT 间期会因围手术期使用的许多药物以及其他情况(例如体温过低和电解质失衡)而延长。 全身麻醉使大多数调查患者暴露于其中几种药物和条件的组合,因此可能增加 QT 间期延长发展的风险。 此外,与患者相关的风险因素是众所周知的,并且在围手术期暴露于 QT 延长药物时会增加潜在危及生命的 TdP 事件的个体风险。

先前的研究表明,超过 20% 的患者可能会在围手术期出现 QT 间期延长,从而增加患 TdP 的风险;然而,还没有研究系统地调查问题的严重性和相关的风险因素。

拟议的试点研究被设计为一项前瞻性观察队列研究,以调查全身麻醉之前、期间和之后的 QT 间期。 它旨在确定围手术期 QT 间期延长的发生率。 一个习惯的长期心电图记录设备将连接到接受全身麻醉的随机样本患者。 使用这些连续的 EKG 描记图,将在围手术期分析 QT 间期的长度。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF Medical Center (Moffitt/Long, Mt. Zion)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将在所有计划在 UCSF 附属机构进行全身麻醉的患者中选择一个简单的随机样本。 锡安医院和 Moffit/Long 医院符合所有纳入和排除标准。

描述

纳入标准:

  • 男性和女性 ASA I - III 患者
  • 年满 18 岁
  • 计划进行至少 1 小时的全身麻醉

排除标准:

  • 心脏或胸外科
  • 计划术后入住 ICU
  • 不会说英语
  • 不是窦性心律
  • 左右束支传导阻滞
  • 植入式起搏器
  • 弱智

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kerstin Kolodzie, M.D., PhD、Dept. of Anesthesia & Perioperative Care; University of California, San Francisco (UCSF)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月2日

首次发布 (估计)

2010年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月7日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H61125-34760-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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