Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da anestesia geral no risco de arritmia (10-02725)

7 de outubro de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

O efeito da anestesia geral no risco de arritmia - um estudo piloto

A taquicardia ventricular polimórfica, conhecida como Torsades de Pointes (TdP), é uma forma específica de arritmia ventricular com uma torção característica do complexo QRS em torno da linha de base isoelétrica. A TdP pode degenerar em desfibrilação ventricular seguida de morte cardíaca súbita. Um preditor para o desenvolvimento de TdP é a duração do intervalo QT medido em um registro de EKG. Sabe-se que o intervalo QT é prolongado por muitos medicamentos usados ​​no período perioperatório, bem como por outras condições, como hipotermia e desequilíbrio eletrolítico. A anestesia geral expõe a maioria dos pacientes dos investigadores a uma combinação de vários desses medicamentos e condições e, portanto, pode aumentar o risco de desenvolvimento de prolongamento do intervalo QT. Além disso, os fatores de risco relacionados ao paciente são bem conhecidos e agravam o risco individual de eventos TdP potencialmente fatais quando expostos a medicamentos que prolongam o intervalo QT no período perioperatório.

Pesquisas anteriores sugerem que mais de 20% dos pacientes podem desenvolver prolongamentos do intervalo QT no período perioperatório e, consequentemente, apresentam risco aumentado de TdP; ainda, nenhum estudo investigou sistematicamente a magnitude do problema e os fatores de risco associados.

O estudo piloto proposto foi concebido como um estudo de coorte observacional prospectivo para investigar o intervalo QT antes, durante e após a anestesia geral. Destina-se a determinar a incidência de prolongamentos QT perioperatórios. Um dispositivo de registro de EKG de longa duração será conectado a uma amostra aleatória de pacientes submetidos à anestesia geral. Usando esses traçados contínuos de EKG, os comprimentos do intervalo QT serão analisados ​​durante o período perioperatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center (Moffitt/Long, Mt. Zion)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma amostra aleatória simples será escolhida entre todos os pacientes agendados para anestesia geral nas afiliações UCSF Mt. Zion Hospital e Moffit/Long Hospital atendendo a todos os critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos ASA I - III
  • Idade 18 anos ou mais
  • Programado para anestesia geral com duração de pelo menos 1 hora

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardíaca ou torácica
  • Internação pós-operatória planejada na UTI
  • não fala inglês
  • Não está em ritmo sinusal
  • Bloqueio de ramo esquerdo e direito
  • Marcapasso implantado
  • Deficiente mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kerstin Kolodzie, M.D., PhD, Dept. of Anesthesia & Perioperative Care; University of California, San Francisco (UCSF)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H61125-34760-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever