- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01174251
O efeito da anestesia geral no risco de arritmia (10-02725)
O efeito da anestesia geral no risco de arritmia - um estudo piloto
A taquicardia ventricular polimórfica, conhecida como Torsades de Pointes (TdP), é uma forma específica de arritmia ventricular com uma torção característica do complexo QRS em torno da linha de base isoelétrica. A TdP pode degenerar em desfibrilação ventricular seguida de morte cardíaca súbita. Um preditor para o desenvolvimento de TdP é a duração do intervalo QT medido em um registro de EKG. Sabe-se que o intervalo QT é prolongado por muitos medicamentos usados no período perioperatório, bem como por outras condições, como hipotermia e desequilíbrio eletrolítico. A anestesia geral expõe a maioria dos pacientes dos investigadores a uma combinação de vários desses medicamentos e condições e, portanto, pode aumentar o risco de desenvolvimento de prolongamento do intervalo QT. Além disso, os fatores de risco relacionados ao paciente são bem conhecidos e agravam o risco individual de eventos TdP potencialmente fatais quando expostos a medicamentos que prolongam o intervalo QT no período perioperatório.
Pesquisas anteriores sugerem que mais de 20% dos pacientes podem desenvolver prolongamentos do intervalo QT no período perioperatório e, consequentemente, apresentam risco aumentado de TdP; ainda, nenhum estudo investigou sistematicamente a magnitude do problema e os fatores de risco associados.
O estudo piloto proposto foi concebido como um estudo de coorte observacional prospectivo para investigar o intervalo QT antes, durante e após a anestesia geral. Destina-se a determinar a incidência de prolongamentos QT perioperatórios. Um dispositivo de registro de EKG de longa duração será conectado a uma amostra aleatória de pacientes submetidos à anestesia geral. Usando esses traçados contínuos de EKG, os comprimentos do intervalo QT serão analisados durante o período perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center (Moffitt/Long, Mt. Zion)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos ASA I - III
- Idade 18 anos ou mais
- Programado para anestesia geral com duração de pelo menos 1 hora
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca ou torácica
- Internação pós-operatória planejada na UTI
- não fala inglês
- Não está em ritmo sinusal
- Bloqueio de ramo esquerdo e direito
- Marcapasso implantado
- Deficiente mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerstin Kolodzie, M.D., PhD, Dept. of Anesthesia & Perioperative Care; University of California, San Francisco (UCSF)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H61125-34760-01
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