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Treatment of Temporomandibular Disorders

2010年8月24日 更新者:University of Pernambuco

Massage and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Therapies for Temporomandibular Disorders in Adolescents

The aim of the present study was to carry out a pilot project comparing the effectiveness of two therapeutic approaches to temporomandibular disorders (TMDs) in adolescents. Eight female individuals diagnosed based on the Research Diagnosis Criteria for TMDs (RDC/TMD-axis 1)were randomly divided into two groups: 1) Massage therapy and muscle stretching (n=4); and 2) transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) (n=4). Regardless the treatment, ten sessions were held for each patient and two measurements (baseline and 10th session) were performed for the assessment of symptom evolution using a visual analog scale (VAS), maximum opening of the mouth (MOM) and pressure pain threshold (PPT). Statistical analysis wiil be carefully selected.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pernambuco
      • Camaragibe、Pernambuco、巴西
        • Faculty of Dentistry of Pernambuco; Orofacial Control Center
      • Recife、Pernambuco、巴西
        • Faculty of Dentistry of Pernambuco; Orofacial Control Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Pain in orofacial area for at least 3 months
  • Diagnosed at group 1 of RDC/TMD (myofascial pain with or without mouth opening limit)

Exclusion Criteria:

  • Drug use for treatment of pain
  • Functional limitations that would harm diagnosis

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:十
Sensors were positioned on anterior temporal and masseter muscles bilaterally, and the stimulation was used for 20 minutes at 150 Hz and 100 µs of pulse width; intensity was adjusted individually.
有源比较器:Massage therapy and muscle stretching
Massage and stretching of the anterior temporal and masseter muscle were performed by an experienced professional for 20 minutes.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pain
大体时间:Two times a week
The subjects was asked to mark the intensity of the pain on a 100mm line, which was numbered from 0 to 10, being "0" = no pain, and 10 = to the worst pain ever felt. The outcome of pain intensity was given as a number marked by the patient.
Two times a week

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Maximum mouth opening amplitude
大体时间:Two times a week
Subjects were asked to open their mouths as much as they could and the opening amplitude was measured using a digital caliper.
Two times a week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arnaldo F Caldas Junior, PhD、University of Pernambuco
  • 研究主任:Silvia D Benevides, Ms、Federal University of Bahia
  • 学习椅:Mauricio Kosminsky, PhD、University of Pernambuco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月23日

首次发布 (估计)

2010年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月24日

最后验证

2007年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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