- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01187316
Treatment of Temporomandibular Disorders
24 августа 2010 г. обновлено: University of Pernambuco
Massage and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Therapies for Temporomandibular Disorders in Adolescents
The aim of the present study was to carry out a pilot project comparing the effectiveness of two therapeutic approaches to temporomandibular disorders (TMDs) in adolescents.
Eight female individuals diagnosed based on the Research Diagnosis Criteria for TMDs (RDC/TMD-axis 1)were randomly divided into two groups: 1) Massage therapy and muscle stretching (n=4); and 2) transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) (n=4).
Regardless the treatment, ten sessions were held for each patient and two measurements (baseline and 10th session) were performed for the assessment of symptom evolution using a visual analog scale (VAS), maximum opening of the mouth (MOM) and pressure pain threshold (PPT).
Statistical analysis wiil be carefully selected.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Camaragibe, Pernambuco, Бразилия
- Faculty of Dentistry of Pernambuco; Orofacial Control Center
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Faculty of Dentistry of Pernambuco; Orofacial Control Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Pain in orofacial area for at least 3 months
- Diagnosed at group 1 of RDC/TMD (myofascial pain with or without mouth opening limit)
Exclusion Criteria:
- Drug use for treatment of pain
- Functional limitations that would harm diagnosis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ДЕСЯТКИ
|
Sensors were positioned on anterior temporal and masseter muscles bilaterally, and the stimulation was used for 20 minutes at 150 Hz and 100 µs of pulse width; intensity was adjusted individually.
|
Активный компаратор: Massage therapy and muscle stretching
|
Massage and stretching of the anterior temporal and masseter muscle were performed by an experienced professional for 20 minutes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Pain
Временное ограничение: Two times a week
|
The subjects was asked to mark the intensity of the pain on a 100mm line, which was numbered from 0 to 10, being "0" = no pain, and 10 = to the worst pain ever felt.
The outcome of pain intensity was given as a number marked by the patient.
|
Two times a week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Maximum mouth opening amplitude
Временное ограничение: Two times a week
|
Subjects were asked to open their mouths as much as they could and the opening amplitude was measured using a digital caliper.
|
Two times a week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnaldo F Caldas Junior, PhD, University of Pernambuco
- Директор по исследованиям: Silvia D Benevides, Ms, Federal University of Bahia
- Учебный стул: Mauricio Kosminsky, PhD, University of Pernambuco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- List T, Wahlund K, Larsson B. Psychosocial functioning and dental factors in adolescents with temporomandibular disorders: a case-control study. J Orofac Pain. 2001 Summer;15(3):218-27.
- Visscher CM, Lobbezoo F, Naeije M. Comparison of algometry and palpation in the recognition of temporomandibular disorder pain complaints. J Orofac Pain. 2004 Summer;18(3):214-9.
- Rodrigues D, Siriani AO, Berzin F. Effect of conventional TENS on pain and electromyographic activity of masticatory muscles in TMD patients. Braz Oral Res. 2004 Oct-Dec;18(4):290-5. doi: 10.1590/s1806-83242004000400003.
- Nilsson IM. Reliability, validity, incidence and impact of temporormandibular pain disorders in adolescents. Swed Dent J Suppl. 2007;(183):7-86.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 1-R6YV8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .