NAB001治疗轻中度趾甲真菌病的安全性和有效性
2013年7月8日 更新者：Promius Pharma, LLC
NAB001 治疗轻度至中度远端甲下甲真菌病的随机、双盲、车辆对照、多中心、平行组研究，为期 52 周
本研究的目的是评估 NAB001 在 52 周内局部治疗轻度至中度远端趾甲真菌病的安全性，并在研究结束时（第 56 周）比较 NAB001 与单独载体的疗效52周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
458
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85710
- Radiant Research, Inc.
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Arkansas
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Phoenix、Arkansas、美国、85015
- Associated Foot & Ankle Specialists, LLC
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Rogers、Arkansas、美国、72758
- Family Foot Health Center
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California
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Fremont、California、美国、94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
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San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Dermatology Research
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Florida
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DeLand、Florida、美国、32720
- Avail Clinical Research
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Jacksonville、Florida、美国、32204
- North Florida Dermatology Association
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Lake Worth、Florida、美国、33461
- Altus Research
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Melbourne、Florida、美国、32935
- Lake Washington Foot and Ankle Center
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Orange Park、Florida、美国、32073
- Park Avenue Dermatology
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Pinellas Park、Florida、美国、33781
- Radiant Research, Inc.
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Indiana
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Evansville、Indiana、美国、47713
- Deaconess Clinic Downtown
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Michigan
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Clinton Township、Michigan、美国、48038
- Michigan Center for Skin Care Research
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Department of Veteran's Affairs
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New York
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New York、New York、美国、10019
- Pinkas Lebovits
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Rochester、New York、美国、14623
- Skin Search Of Rochester, Inc.
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Wading River、New York、美国、11792
- Care Plus Podiatry, PC
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97223
- Oregon Medical Research Center, Pc
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South Carolina
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Greer、South Carolina、美国、29651
- Radiant Research, Inc.
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37922
- The Skin Wellness Center, PC
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Texas
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Plano、Texas、美国、75093
- Research Across America
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Endeavor Clinical Trials
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Dermatology Research Center
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Virginia
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Virginia Beach、Virginia、美国、23464
- Coastal Podiatry, Inc.
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53719
- Madison Skin and Research, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由研究医生评估的脚趾甲轻度至中度真菌感染
- 第 1 次访视时 koh 阳性和皮肤癣菌培养阳性
- 由研究医生评估的总体健康状况良好
排除标准：
- 严重的脚趾甲真菌感染
- 事先使用抗真菌药物（允许洗掉，持续时间因班级而异）
- 由研究医生评估的重大混淆条件
- 怀孕/哺乳
- 在学习期间必须放弃美甲沙龙程序至少 ~60 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 56 周时的完全治愈率。完全治愈定义为临床清除指甲和真菌学治愈。
大体时间：治疗 52 周后第 56 周
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治疗 52 周后第 56 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 56 周时接受有效治疗的受试者比例。有效治疗定义为真菌学治愈和 IGA 为 0 或 1（清除或几乎清除）。
大体时间：第 56 周
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第 56 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kent Allenby, MD、Promius Pharma
- 研究主任：Joanne Fraser, PhD、Promius Pharma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月22日
首次发布 (估计)
2010年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月8日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.