Real Life Safety and Efficacy of Vardenafil
2014年5月16日 更新者：Bayer
Vardenafil in Routine Treatment of Erectile Dysfunction
In this uncontrolled, non-randomized, prospective, local post-marketed surveillance study, data are obtained on safety and efficacy of LEVITRA® in routine treatment of erectile dysfunction.
The general objectives are to evaluate the product safety (primarily by recording adverse events), efficacy and patient acceptance.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
372
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Many Locations、台湾
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
Primary care clinics
描述
Inclusion Criteria:
- Any adult patient (>/=18 years) with erectile dysfunction treated with LEVITRA®.
- Patients must be able to give written informed consent for participation in the study after receiving detailed written and oral information prior to the study.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria must be read in conjunction with the product information (Package Insert).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
5 mg or 10 mg or 20 mg of Vardenafil, orally when necessary for 2 months
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
General assessment of patients concerning efficacy and tolerability of vardenafil treatment
大体时间：2 months
|
2 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Time to first intercourse after intake of vardenafil
大体时间：2 months
|
2 months
|
|
Percentage of successful second intercourse within 24 hours
大体时间：2 months
|
2 months
|
|
Percentage of participants who are willing to continue treatment
大体时间：2 months
|
2 months
|
|
Number of participants with adverse events
大体时间：2 months
|
2 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月5日
首次发布 (估计)
2010年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月16日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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