Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real Life Safety and Efficacy of Vardenafil

16. května 2014 aktualizováno: Bayer

Vardenafil in Routine Treatment of Erectile Dysfunction

In this uncontrolled, non-randomized, prospective, local post-marketed surveillance study, data are obtained on safety and efficacy of LEVITRA® in routine treatment of erectile dysfunction. The general objectives are to evaluate the product safety (primarily by recording adverse events), efficacy and patient acceptance.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

372

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primary care clinics

Popis

Inclusion Criteria:

  • Any adult patient (>/=18 years) with erectile dysfunction treated with LEVITRA®.
  • Patients must be able to give written informed consent for participation in the study after receiving detailed written and oral information prior to the study.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the product information (Package Insert).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Vardenafil (Levitra, BAY38-9456)
5 mg or 10 mg or 20 mg of Vardenafil, orally when necessary for 2 months

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
General assessment of patients concerning efficacy and tolerability of vardenafil treatment
Časové okno: 2 months
2 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Time to first intercourse after intake of vardenafil
Časové okno: 2 months
2 months
Percentage of successful second intercourse within 24 hours
Časové okno: 2 months
2 months
Percentage of participants who are willing to continue treatment
Časové okno: 2 months
2 months
Number of participants with adverse events
Časové okno: 2 months
2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14328
  • LV0611TW (Jiný identifikátor: Company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vardenafil (Levitra, BAY38-9456)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit