Real Life Safety and Efficacy of Vardenafil
2014년 5월 16일 업데이트: Bayer
Vardenafil in Routine Treatment of Erectile Dysfunction
In this uncontrolled, non-randomized, prospective, local post-marketed surveillance study, data are obtained on safety and efficacy of LEVITRA® in routine treatment of erectile dysfunction.
The general objectives are to evaluate the product safety (primarily by recording adverse events), efficacy and patient acceptance.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
372
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Many Locations, 대만
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Primary care clinics
설명
Inclusion Criteria:
- Any adult patient (>/=18 years) with erectile dysfunction treated with LEVITRA®.
- Patients must be able to give written informed consent for participation in the study after receiving detailed written and oral information prior to the study.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria must be read in conjunction with the product information (Package Insert).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
|
5 mg or 10 mg or 20 mg of Vardenafil, orally when necessary for 2 months
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
General assessment of patients concerning efficacy and tolerability of vardenafil treatment
기간: 2 months
|
2 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Time to first intercourse after intake of vardenafil
기간: 2 months
|
2 months
|
|
Percentage of successful second intercourse within 24 hours
기간: 2 months
|
2 months
|
|
Percentage of participants who are willing to continue treatment
기간: 2 months
|
2 months
|
|
Number of participants with adverse events
기간: 2 months
|
2 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14328
- LV0611TW (기타 식별자: Company internal)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
발기부전에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
Vardenafil (Levitra, BAY38-9456)에 대한 임상 시험
-
Bayer완전한과민성 방광 | 배뇨근 과잉행동스페인, 벨기에, 캐나다, 네덜란드, 스위스, 러시아 연방, 독일, 이스라엘, 헝가리, 포르투갈, 프랑스, 폴란드, 체코 공화국
-
Bayer완전한발기부전벨기에, 핀란드, 독일, 프랑스, 덴마크, 영국, 스페인