亚洲勃起功能障碍患者伐地那非的评估
2014年12月15日 更新者：Bayer
评估伐地那非 (BAY 38-9456) 在亚洲治疗男性勃起功能障碍的疗效和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、多国研究
证明 10 mg 口服伐地那非 (BAY 38-9456) 与安慰剂相比对勃起功能障碍 (ED) 男性为期 12 周的疗效、安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
348
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄：20岁及以上-患有勃起功能障碍的男性
- 稳定的异性恋关系排除标准：
- 原发性性欲减退
- 过去 6 个月内有心肌梗死、中风或危及生命的心律失常史 - 使用硝酸盐
- 根据产品特性摘要适用其他排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
|
性交前按需口服伐地那非 10 毫克
|
|
安慰剂比较：手臂 2
|
匹配安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
国际勃起功能指数 (IIEF) 问卷和性遭遇概况问题 2 (SEP 2) 和性遭遇概况问题 3 (SEP 3)
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全性和耐受性
大体时间：12周
|
12周
|
|
全球评估问题
大体时间：12周
|
12周
|
|
其他日记回复
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月28日
首次发布 (估计)
2008年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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