Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Real Life Safety and Efficacy of Vardenafil

16 de maio de 2014 atualizado por: Bayer

Vardenafil in Routine Treatment of Erectile Dysfunction

In this uncontrolled, non-randomized, prospective, local post-marketed surveillance study, data are obtained on safety and efficacy of LEVITRA® in routine treatment of erectile dysfunction. The general objectives are to evaluate the product safety (primarily by recording adverse events), efficacy and patient acceptance.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

372

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Many Locations, Taiwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Primary care clinics

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any adult patient (>/=18 years) with erectile dysfunction treated with LEVITRA®.
  • Patients must be able to give written informed consent for participation in the study after receiving detailed written and oral information prior to the study.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the product information (Package Insert).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Vardenafil (Levitra, BAY38-9456)
5 mg or 10 mg or 20 mg of Vardenafil, orally when necessary for 2 months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
General assessment of patients concerning efficacy and tolerability of vardenafil treatment
Prazo: 2 months
2 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Time to first intercourse after intake of vardenafil
Prazo: 2 months
2 months
Percentage of successful second intercourse within 24 hours
Prazo: 2 months
2 months
Percentage of participants who are willing to continue treatment
Prazo: 2 months
2 months
Number of participants with adverse events
Prazo: 2 months
2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14328
  • LV0611TW (Outro identificador: Company internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vardenafil (Levitra, BAY38-9456)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever