解剖切除对预后的影响。 HCC 的非解剖性切除 (ARversusNAR)
2010年11月8日 更新者:University of Milan
肝细胞癌超声引导下血管压迫解剖性肝切除术与非解剖性肝切除术比较:一项随机对照试验
AR 与 NAR 的预后影响
研究概览
详细说明
HCC 的解剖切除是否优于非解剖切除仍存在争议。
这项前瞻性随机研究旨在解决哪种方法在患者预后方面更好。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Guido Torzilli, MD, PhD
- 电话号码:4083 +39 02 8224
- 邮箱:guido.torzilli@unimi.it
学习地点
-
-
Milan
-
Rozzano、Milan、意大利、20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
接触:
- Guido Torzilli, MD, PhD
- 电话号码:4083 +39 02 8224
- 邮箱:guido.torzilli@unimi.it
-
首席研究员:
- Guido Torzilli, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受单个 HCC 影响的患者
- 有肝切除指征的患者
- 无血管侵犯和/或血栓形成的 HCC
排除标准:
- 多结节性肝癌
- 转移性疾病
- 自发性肿瘤破裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:解剖切除
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通过 IOUS 指压缩进行解剖性肝切除术
|
有源比较器:非解剖切除
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非解剖性肝切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中超声 (IOUS) 引导血管压迫解剖切除与非解剖切除对无病生存和总生存的预后影响
大体时间:5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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解剖切除与非解剖切除对术后死亡率和发病率的影响
大体时间:30 和 90 天
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30 和 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Guido Torzilli, MD, PhD、IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hasegawa K, Kokudo N, Imamura H, Matsuyama Y, Aoki T, Minagawa M, Sano K, Sugawara Y, Takayama T, Makuuchi M. Prognostic impact of anatomic resection for hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 2005 Aug;242(2):252-9. doi: 10.1097/01.sla.0000171307.37401.db.
- Torzilli G, Procopio F, Cimino M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Montorsi M. Anatomical segmental and subsegmental resection of the liver for hepatocellular carcinoma: a new approach by means of ultrasound-guided vessel compression. Ann Surg. 2010 Feb;251(2):229-35. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b7fdcd.
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultrasound-guided finger compression in liver subsegmentectomy for hepatocellular carcinoma. Surg Endosc. 2004 Jan;18(1):136-9. doi: 10.1007/s00464-003-9024-x. Epub 2003 Nov 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月8日
首次发布 (估计)
2010年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月8日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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