- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01236989
Prognostický dopad anatomické resekce vs. Neanatomická resekce pro HCC (ARversusNAR)
8. listopadu 2010 aktualizováno: University of Milan
Anatomická resekce jater pomocí ultrazvukově řízené komprese cév versus neanatomická resekce pro hepatocelulární karcinom: Randomizovaná kontrolovaná studie
Prognostický dopad AR vs NAR
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stále se diskutuje o tom, zda je anatomická resekce pro HCC lepší než neanatomická resekce.
Cílem této prospektivní randomizované studie bylo zjistit, který přístup je lepší z hlediska prognózy pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Itálie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient postižený jedním HCC
- pacientů, u kterých je indikována resekce jater
- HCC bez vaskulární invaze a/nebo trombózy
Kritéria vyloučení:
- multinodulární HCC
- metastatické onemocnění
- spontánní ruptura nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anatomická resekce
|
anatomická resekce jater pomocí IOUS komprese prstu
|
|
Aktivní komparátor: Neanatomická resekce
|
neanatomická resekce jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prognostický dopad anatomické resekce pomocí intraoperační ultrazvukové (IOUS) řízené komprese cévy versus neanatomická resekce z hlediska bezpříznakového a celkového přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv anatomické resekce versus neanatomické resekce z hlediska pooperační mortality a morbility
Časové okno: 30 a 90 dnů
|
30 a 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hasegawa K, Kokudo N, Imamura H, Matsuyama Y, Aoki T, Minagawa M, Sano K, Sugawara Y, Takayama T, Makuuchi M. Prognostic impact of anatomic resection for hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 2005 Aug;242(2):252-9. doi: 10.1097/01.sla.0000171307.37401.db.
- Torzilli G, Procopio F, Cimino M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Montorsi M. Anatomical segmental and subsegmental resection of the liver for hepatocellular carcinoma: a new approach by means of ultrasound-guided vessel compression. Ann Surg. 2010 Feb;251(2):229-35. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b7fdcd.
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultrasound-guided finger compression in liver subsegmentectomy for hepatocellular carcinoma. Surg Endosc. 2004 Jan;18(1):136-9. doi: 10.1007/s00464-003-9024-x. Epub 2003 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AR vs NAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Celkové přežití
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Universidade Federal FluminenseZápis na pozvánkuPeriimplantitida | Oseointegrace | Selhání osseointegrace dentálního implantátu | Stabilita zubního implantátu | Prospektivní studie | Implant Survival using Immediate Loading Protocol | Peri-implantát zdraví | Peri-implantační tkáně | Peri-implantátové hojení měkkých tkáníBrazílie
-
Sheng LiuNeznámýOpakování | Celkové přežití | Progrese-Free-SurvivalČína
Klinické studie na anatomická resekce jater
-
Interscope, Inc.UkončenoBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Aga Khan University Hospital, PakistanDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko
-
The Christie NHS Foundation TrustDokončenoCholangiokarcinom | Rakovina žlučových cest | Rakovina žlučníku | Ampulární rakovinaSpojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaNeznámýSérový IL-6 a rozpustný IL-6 receptor u těžké pneumonie COVID-19 léčené tocilizumabem (UHID-COVID19)COVID-19 | Těžká pneumonieChorvatsko
-
Vascutek Ltd.NáborAneuryzma | Nemoci aorty | Poranění krční tepny | Aortální oblouk | Pitva | Aneuryzma kořene aorty | Disekce kořene aorty | Bypass Extremity Graft | Okluzivní cévní onemocněníSpojené státy, Belgie, Francie, Německo, Holandsko, Maďarsko, Kanada
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Instituto de Salud Carlos IIINáborDiabetes Mellitus | Cirhóza | Onkologické poruchyŠpanělsko