Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický dopad anatomické resekce vs. Neanatomická resekce pro HCC (ARversusNAR)

8. listopadu 2010 aktualizováno: University of Milan

Anatomická resekce jater pomocí ultrazvukově řízené komprese cév versus neanatomická resekce pro hepatocelulární karcinom: Randomizovaná kontrolovaná studie

Prognostický dopad AR vs NAR

Přehled studie

Detailní popis

Stále se diskutuje o tom, zda je anatomická resekce pro HCC lepší než neanatomická resekce. Cílem této prospektivní randomizované studie bylo zjistit, který přístup je lepší z hlediska prognózy pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient postižený jedním HCC
  • pacientů, u kterých je indikována resekce jater
  • HCC bez vaskulární invaze a/nebo trombózy

Kritéria vyloučení:

  • multinodulární HCC
  • metastatické onemocnění
  • spontánní ruptura nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anatomická resekce
anatomická resekce jater pomocí IOUS komprese prstu
Aktivní komparátor: Neanatomická resekce
neanatomická resekce jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prognostický dopad anatomické resekce pomocí intraoperační ultrazvukové (IOUS) řízené komprese cévy versus neanatomická resekce z hlediska bezpříznakového a celkového přežití
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vliv anatomické resekce versus neanatomické resekce z hlediska pooperační mortality a morbility
Časové okno: 30 a 90 dnů
30 a 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celkové přežití

Klinické studie na anatomická resekce jater

Předplatit