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解剖学的切除対の予後への影響。 HCCの非解剖学的切除 (ARversusNAR)

2010年11月8日 更新者：University of Milan

肝細胞癌に対する超音波ガイド下血管圧迫による解剖学的肝切除と非解剖学的切除の比較：無作為対照試験

AR と NAR の予後への影響

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

HCC の解剖学的切除が非解剖学的切除よりも優れているかどうかは、まだ議論されています。 この前向き無作為化研究は、患者の予後に関してどちらのアプローチが優れているかを明らかにすることを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • Milan
      • Rozzano、Milan、イタリア、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guido Torzilli, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単一のHCCに罹患した患者
  • 肝切除が適応となる患者
  • 血管浸潤および/または血栓症を伴わないHCC

除外基準:

  • 多結節性HCC
  • 転移性疾患
  • 自発的な腫瘍の破裂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：解剖学的切除
手順：解剖学的肝臓切除
IOUS指圧迫による解剖学的肝臓切除
アクティブコンパレータ：非解剖学的切除
手順：非解剖学的肝切除
非解剖学的肝切除

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術中超音波（IOUS）誘導血管圧迫による解剖学的切除と、無病生存および全生存期間における非解剖学的切除の予後への影響
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
解剖学的切除と非解剖学的切除の術後死亡率および罹患率の影響
時間枠：30日と90日
30日と90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Milan

捜査官

  • 主任研究者：Guido Torzilli, MD, PhD、IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月8日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AR vs NAR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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