Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое влияние анатомической резекции против. Неанатомическая резекция ГЦК (ARversusNAR)

8 ноября 2010 г. обновлено: University of Milan

Анатомическая резекция печени с помощью компрессии сосудов под ультразвуковым контролем по сравнению с неанатомической резекцией гепатоцеллюлярной карциномы: рандомизированное контролируемое исследование

Прогностическое влияние AR по сравнению с NAR

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вопрос о том, лучше ли анатомическая резекция ГЦК, чем неанатомическая, все еще обсуждается. Это проспективное рандомизированное исследование было направлено на определение того, какой подход лучше с точки зрения прогноза пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Италия, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с единичным ГЦК
  • пациенты, которым показана резекция печени
  • ГЦК без сосудистой инвазии и/или тромбоза

Критерий исключения:

  • многоузловой ГЦК
  • метастатическое заболевание
  • самопроизвольный разрыв опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анатомическая резекция
Процедура: анатомическая резекция печени
анатомическая резекция печени методом ИОУЗИ-пальцевой компрессии
Активный компаратор: Неанатомическая резекция
Процедура: Неанатомическая резекция печени
неанатомическая резекция печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
прогностическое влияние анатомической резекции с помощью компрессии сосудов под интраоперационным ультразвуковым контролем (ИОУЗИ) по сравнению с неанатомической резекцией с точки зрения безрецидивной и общей выживаемости
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
влияние анатомической резекции по сравнению с неанатомической резекцией с точки зрения послеоперационной смертности и заболеваемости
Временное ограничение: 30 и 90 дней
30 и 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milan

Следователи

  • Главный следователь: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AR vs NAR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться