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Impact pronostique de la résection anatomique Vs. Résection non anatomique pour HCC (ARversusNAR)

8 novembre 2010 mis à jour par: University of Milan

Résection anatomique du foie au moyen d'une compression vasculaire guidée par ultrasons versus résection non anatomique pour le carcinome hépatocellulaire : un essai contrôlé randomisé

Impact pronostique de l'AR vs NAR

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La question de savoir si la résection anatomique est meilleure que la résection non anatomique pour le CHC est encore débattue. Cette étude prospective randomisée visait à déterminer quelle approche est la meilleure en termes de pronostic des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint d'un seul CHC
  • patients chez qui une résection hépatique est indiquée
  • CHC sans envahissement vasculaire et/ou thrombose

Critère d'exclusion:

  • CHC multinodulaire
  • maladie métastatique
  • rupture tumorale spontanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résection anatomique
Procédure: résection anatomique du foie
résection anatomique du foie au moyen de la compression IOUS-doigt
Comparateur actif: Résection non anatomique
Procédure: Résection hépatique non anatomique
résection hépatique non anatomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'impact pronostique de la résection anatomique au moyen d'une compression vasculaire guidée par ultrasons peropératoire (IOUS) par rapport à la résection non anatomique en termes de survie sans maladie et globale
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
l'impact de la résection anatomique par rapport à la résection non anatomique en termes de mortalité et de morbilité postopératoires
Délai: 30 et 90 jours
30 et 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Milan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2010

Première publication (Estimation)

9 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR vs NAR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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