Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczny wpływ resekcji anatomicznej vs. Nieanatomiczna resekcja HCC (ARversusNAR)

8 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Milan

Anatomiczna resekcja wątroby za pomocą kompresji naczynia pod kontrolą USG w porównaniu z nieanatomiczną resekcją raka wątrobowokomórkowego: randomizowana, kontrolowana próba

Wpływ prognostyczny AR vs NAR

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wciąż dyskutuje się, czy resekcja anatomiczna jest lepsza niż nieanatomiczna w przypadku HCC. To prospektywne, randomizowane badanie miało na celu określenie, które podejście jest lepsze pod względem rokowania pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Milan
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent dotknięty pojedynczym HCC
  • u pacjentów, u których wskazana jest resekcja wątroby
  • HCC bez naciekania naczyń i/lub zakrzepicy

Kryteria wyłączenia:

  • wieloguzkowy HCC
  • choroba przerzutowa
  • samoistne pęknięcie guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja anatomiczna
anatomiczna resekcja wątroby za pomocą kompresji palca IOUS
Aktywny komparator: Resekcja nieanatomiczna
nieanatomiczna resekcja wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
prognostyczny wpływ resekcji anatomicznej za pomocą śródoperacyjnego ucisku naczynia pod kontrolą ultrasonografii (IOUS) w porównaniu z resekcją nieanatomiczną pod względem przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ resekcji anatomicznej w porównaniu z resekcją nieanatomiczną na śmiertelność i chorobowość pooperacyjną
Ramy czasowe: 30 i 90 dni
30 i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólne przetrwanie

Badania kliniczne na anatomiczna resekcja wątroby

Subskrybuj