Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk effekt av anatomisk reseksjon vs. Ikke-anatomisk reseksjon for HCC (ARversusNAR)

8. november 2010 oppdatert av: University of Milan

Anatomisk leverreseksjon ved hjelp av ultralydveiledet karkompresjon versus ikke-anatomisk reseksjon for hepatocellulært karsinom: en randomisert kontrollert prøvelse

Prognostisk effekt av AR vs NAR

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvorvidt anatomisk er bedre enn ikke-anatomisk reseksjon for HCC er fortsatt diskutert. Denne prospektive randomiserte studien hadde som mål å adressere hvilken tilnærming som er best med tanke på pasientens prognose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient rammet av enkelt HCC
  • pasienter hvor leverreseksjon er indisert
  • HCC uten vaskulær invasjon og/eller trombose

Ekskluderingskriterier:

  • multinodulær HCC
  • metastatisk sykdom
  • spontan tumorruptur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anatomisk reseksjon
Fremgangsmåte: anatomisk leverreseksjon
anatomisk leverreseksjon ved hjelp av IOUS-fingerkompresjon
Aktiv komparator: Ikke-anatomisk reseksjon
Fremgangsmåte: Ikke-anatomisk leverreseksjon
ikke-anatomisk leverreseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den prognostiske effekten av anatomisk reseksjon ved hjelp av intraoperativ ultralyd (IOUS) veiledet karkompresjon versus ikke-anatomisk reseksjon når det gjelder sykdomsfri og total overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
virkningen av anatomisk reseksjon versus ikke-anatomisk reseksjon når det gjelder postoperativ mortalitet og morbilitet
Tidsramme: 30 og 90 dager
30 og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AR vs NAR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere