Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk effekt av anatomisk resektion vs. Icke-anatomisk resektion för HCC (ARversusNAR)

8 november 2010 uppdaterad av: University of Milan

Anatomisk leverresektion med hjälp av ultraljudsstyrd kärlkompression kontra icke-anatomisk resektion för hepatocellulärt karcinom: en randomiserad kontrollerad studie

Prognostisk effekt av AR vs NAR

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huruvida anatomisk är bättre än icke-anatomisk resektion för HCC diskuteras fortfarande. Denna prospektiva randomiserade studie syftade till att ta itu med vilket tillvägagångssätt som är bättre när det gäller patienternas prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som drabbats av enstaka HCC
  • patienter hos vilka leverresektion är indicerad
  • HCC utan vaskulär invasion och/eller trombos

Exklusions kriterier:

  • multinodulär HCC
  • metastaserande sjukdom
  • spontan tumörruptur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anatomisk resektion
Procedur: anatomisk leverresektion
anatomisk leverresektion med hjälp av IOUS-fingerkompression
Aktiv komparator: Icke-anatomisk resektion
Procedur: Icke-anatomisk leverresektion
icke-anatomisk leverresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den prognostiska effekten av anatomisk resektion med hjälp av intraoperativ ultraljud (IOUS) guidad kärlkompression kontra icke-anatomisk resektion när det gäller sjukdomsfri och total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effekten av anatomisk resektion kontra icke-anatomisk resektion i termer av postoperativ mortalitet och morbilitet
Tidsram: 30 och 90 dagar
30 och 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milan

Utredare

  • Huvudutredare: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milan, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Första postat (Uppskatta)

9 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AR vs NAR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera