屈光性白内障手术中前房内注射肾上腺素不局部散瞳扩瞳的研究
2012年7月4日 更新者：A-Yong Yu、Wenzhou Medical University
本研究的目的是研究在屈光性白内障手术中前房内注射肾上腺素进行瞳孔散大而无需局部散瞳的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Wenzhou Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 雄性和雌性
- 能阅读并签署知情同意书；
- 白内障的临床诊断
- 根据 Emery-Little 系统分类系统的白内障密度等级 II-III
排除标准：
- 对肾上腺素敏感；
- 对局部散瞳药敏感；
- 任何其他眼科手术；
- 虹膜异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组、对照组
眼内注射肾上腺素，局部散瞳，实验组：干预：手术：使用眼内注射肾上腺素进行屈光性白内障手术，对照组：使用局部散瞳进行屈光性白内障手术
|
肾上腺素 0.01%
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前房注射肾上腺素后瞳孔大小
大体时间：1天
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我们想评估用前房内肾上腺素 0.01% 扩张的瞳孔大小
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮细胞计数
大体时间：1个月
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我们想在手术后 1 个月评估内皮细胞计数
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ayong Yu、Wenzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月21日
首次发布 (估计)
2010年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月4日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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