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Studio dell'adrenalina intracamerale per la dilatazione della pupilla senza midriatici topici nella chirurgia della cataratta refrattiva

4 luglio 2012 aggiornato da: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Lo scopo di questo studio è studiare la sicurezza e l'efficacia dell'adrenalina intracamerale per la dilatazione della pupilla senza midriatici topici nella chirurgia della cataratta refrattiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Wenzhou Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio e femmina
  • sa leggere e firmare il modulo di consenso informato;
  • Diagnosi clinica della cataratta
  • Grado di densità della cataratta II-III secondo il sistema di classificazione del sistema Emery-Little

Criteri di esclusione:

  • sensibilità all'adrenalina;
  • sensibilità ai midriatici topici;
  • qualsiasi altro intervento chirurgico oculare;
  • anomalie dell'iride

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale, gruppo di controllo
Adrenalina intraoculare, midriatici topici, gruppo sperimentale: Intervento: Procedura: chirurgia della cataratta refrattiva con adrenalina intraoculare, gruppo di controllo: chirurgia della cataratta refrattiva con midriatici topici
Droga: adrenalina
adrenalina 0,01%
Altri nomi:
  • cloridrato di adrenalina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della pupilla dopo adrenalina intracamerale
Lasso di tempo: 1 giorno
Vorremmo valutare la dimensione della pupilla dilatata con adrenalina intracamerale 0,01%
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conteggio delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 1 mese
vorremmo valutare la conta delle cellule endoteliali 1 mese dopo l'intervento
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayong Yu, Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wenzhou Medical College

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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