- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01264653
Undersøgelse af intracameral adrenalin til pupiludvidelse uden topisk mydriatics i refraktiv kataraktkirurgi
4. juli 2012 opdateret af: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af intrakameraal adrenalin til pupiludvidelse uden topiske mydriatika ved refraktiv kataraktkirurgi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hankøn og hunkøn
- kan læse og underskrive informeret samtykkeformular;
- Klinisk diagnose af grå stær
- Grå stær tæthed grad II-III i henhold til Emery-Little systemets klassifikationssystem
Ekskluderingskriterier:
- følsomhed over for adrenalin;
- følsomhed over for aktuelle mydriatika;
- andre øjenoperationer;
- iris abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe, kontrolgruppe
Intraokulært adrenalin, topisk mydriatics, forsøgsgruppe: Intervention: Procedure: refraktiv grå stær kirurgi med intraokulær adrenalin, kontrolgruppe: refraktiv grå stær kirurgi med topikal mydriatics
|
adrenalin 0,01 %
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pupilstørrelse efter intracameral adrenalin
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil gerne evaluere pupilstørrelse udvidet med intrakameraal adrenalin 0,01 %
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endotelcelleantal
Tidsramme: 1 måned
|
vi vil gerne evaluere endotelcelletallet 1 måned efter operationen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayong Yu, Wenzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2010
Først opslået (Skøn)
22. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Linsesygdomme
- Elevlidelser
- Grå stær
- Mydriasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
Andre undersøgelses-id-numre
- Wenzhou Medical College
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med adrenalin
-
Cairo UniversityRekrutteringHæmodynamisk (MAP) stabilitetEgypten
-
Boston Children's HospitalAfsluttetHypotensionForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetKejsersnit | Spinal anæstesiForenede Stater
-
Seoul Medical CenterAfsluttet
-
West China HospitalSichuan Provincial People's Hospital; West China Tianfu Hospital; Shang Jin... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatienter, der gennemgår åben thyreoidekirurgiKina
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
De Motu CordisNovotech (Australia) Pty LimitedAfsluttetAnafylaktisk reaktionAustralien
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; Haukeland University Hospital og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Albert Einstein College of MedicineAfsluttetStrongyloidiasis | Strongyloides Stercoralis infektionForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekruttering