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Estudio de adrenalina intracameral para dilatación pupilar sin midriáticos tópicos en cirugía refractiva de catarata

4 de julio de 2012 actualizado por: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
El propósito de este estudio es estudiar la seguridad y eficacia de la adrenalina intracameral para la dilatación de la pupila sin midriáticos tópicos en la cirugía de catarata refractiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Wenzhou Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre y mujer
  • puede leer y firmar el formulario de consentimiento informado;
  • Diagnóstico clínico de catarata
  • Densidad de catarata grado II-III según el sistema de clasificación del sistema Emery-Little

Criterio de exclusión:

  • sensibilidad a la adrenalina;
  • sensibilidad a los midriáticos tópicos;
  • cualquier otra cirugía ocular;
  • anomalías del iris

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental, grupo de control
Adrenalina intraocular, midriáticos tópicos, grupo experimental: Intervención: Procedimiento: cirugía de catarata refractiva con adrenalina intraocular, grupo control: cirugía de catarata refractiva con midriáticos tópicos
Droga: adrenalina
adrenalina 0,01%
Otros nombres:
  • clorhidrato de adrenalina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la pupila después de la adrenalina intracameral
Periodo de tiempo: 1 día
Nos gustaría evaluar el tamaño de la pupila dilatada con adrenalina intracameral al 0,01%
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuento de células endoteliales
Periodo de tiempo: 1 mes
nos gustaría evaluar el recuento de células endoteliales 1 mes después de la cirugía
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wenzhou Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Ayong Yu, Wenzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Wenzhou Medical College

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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