Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie adrenaliny podawanej do komory przedniej oka w celu rozszerzenia źrenicy bez miejscowego rozszerzania źrenic w chirurgii refrakcyjnej zaćmy

4 lipca 2012 zaktualizowane przez: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności adrenaliny podawanej do komory przedniej oka w celu rozszerzenia źrenicy bez miejscowego rozszerzania źrenic w refrakcyjnej chirurgii zaćmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Wenzhou Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna i kobieta
  • potrafi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody;
  • Rozpoznanie kliniczne zaćmy
  • Stopień zagęszczenia zaćmy II-III według systemu klasyfikacji Emery-Little

Kryteria wyłączenia:

  • wrażliwość na adrenalinę;
  • wrażliwość na miejscowe środki rozszerzające źrenice;
  • wszelkie inne operacje okulistyczne;
  • nieprawidłowości tęczówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna, grupa kontrolna
Adrenalina wewnątrzgałkowa, miejscowe leki rozszerzające źrenice, grupa eksperymentalna: Interwencja: Procedura: chirurgia refrakcyjna zaćmy z adrenaliną wewnątrzgałkową, grupa kontrolna: operacja refrakcyjna zaćmy z miejscowymi lekami rozszerzającymi źrenice
adrenalina 0,01%
Inne nazwy:
  • chlorowodorek adrenaliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość źrenicy po dokomorowym podaniu adrenaliny
Ramy czasowe: 1 dzień
Chcielibyśmy ocenić rozmiar źrenicy rozszerzonej z adrenaliną do komory przedniej oka 0,01%
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
chcielibyśmy ocenić liczbę komórek śródbłonka 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayong Yu, Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na adrenalina

Subskrybuj