- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01264653
Badanie adrenaliny podawanej do komory przedniej oka w celu rozszerzenia źrenicy bez miejscowego rozszerzania źrenic w chirurgii refrakcyjnej zaćmy
4 lipca 2012 zaktualizowane przez: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności adrenaliny podawanej do komory przedniej oka w celu rozszerzenia źrenicy bez miejscowego rozszerzania źrenic w refrakcyjnej chirurgii zaćmy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna i kobieta
- potrafi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody;
- Rozpoznanie kliniczne zaćmy
- Stopień zagęszczenia zaćmy II-III według systemu klasyfikacji Emery-Little
Kryteria wyłączenia:
- wrażliwość na adrenalinę;
- wrażliwość na miejscowe środki rozszerzające źrenice;
- wszelkie inne operacje okulistyczne;
- nieprawidłowości tęczówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna, grupa kontrolna
Adrenalina wewnątrzgałkowa, miejscowe leki rozszerzające źrenice, grupa eksperymentalna: Interwencja: Procedura: chirurgia refrakcyjna zaćmy z adrenaliną wewnątrzgałkową, grupa kontrolna: operacja refrakcyjna zaćmy z miejscowymi lekami rozszerzającymi źrenice
|
adrenalina 0,01%
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość źrenicy po dokomorowym podaniu adrenaliny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Chcielibyśmy ocenić rozmiar źrenicy rozszerzonej z adrenaliną do komory przedniej oka 0,01%
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
chcielibyśmy ocenić liczbę komórek śródbłonka 1 miesiąc po operacji
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayong Yu, Wenzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby soczewki
- Zaburzenia źrenic
- Zaćma
- Rozszerzenie źrenic
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Epinefryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wenzhou Medical College
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
Badania kliniczne na adrenalina
-
Helsinki University Central HospitalNieznanyNiestrawność | Ból brzucha | Zgaga | Krwawe wymiotyFinlandia
-
Helsinki University Central HospitalZawieszonyZaburzenia zastawki aortalnej | Wady przegrody międzyprzedsionkowej | Choroby zastawki mitralnej | Śluzak wewnątrzsercowyFinlandia
-
Istanbul UniversityZakończony
-
Bozyaka Training and Research HospitalZakończonyKomplikacje | Blokada splotu ramiennego | Powikłania oddechowe | Blok nerwowy | Porażenie nerwu przeponowego | Meningioma Sellae przeponyIndyk