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Estudo da Adrenalina Intracameral para Dilatação Pupilar Sem Midriáticos Tópicos em Cirurgia Refrativa de Catarata

4 de julho de 2012 atualizado por: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
O objetivo deste estudo é estudar a segurança e eficácia da adrenalina intracameral para dilatação da pupila sem midriáticos tópicos em cirurgia refrativa de catarata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Wenzhou Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino e feminino
  • pode ler e assinar o formulário de consentimento informado;
  • Diagnóstico clínico de catarata
  • Densidade de catarata grau II-III de acordo com o sistema de classificação do sistema Emery-Little

Critério de exclusão:

  • sensibilidade à adrenalina;
  • sensibilidade a midriáticos tópicos;
  • quaisquer outras cirurgias oculares;
  • anormalidades da íris

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental, grupo de controle
Adrenalina intraocular, midriáticos tópicos, grupo experimental: Intervenção: Procedimento: cirurgia de catarata refrativa com adrenalina intraocular, grupo controle: cirurgia de catarata refrativa com midriáticos tópicos
Medicamento: adrenalina
adrenalina 0,01%
Outros nomes:
  • cloridrato de adrenalina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da pupila após adrenalina intracameral
Prazo: 1 dia
Gostaríamos de avaliar o tamanho da pupila dilatada com adrenalina intracameral 0,01%
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem de células endoteliais
Prazo: 1 mês
gostaríamos de avaliar a contagem de células endoteliais 1 mês após a cirurgia
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wenzhou Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayong Yu, Wenzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Wenzhou Medical College

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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