Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av intracameralt adrenalin för pupillvidgning utan topisk mydriatics vid refraktiv kataraktkirurgi

4 juli 2012 uppdaterad av: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Syftet med denna studie är att studera säkerheten och effekten av intrakameralt adrenalin för pupillvidgning utan topiska mydriatika vid refraktiv kataraktkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Wenzhou Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man och kvinna
  • kan läsa och underteckna informerat samtycke;
  • Klinisk diagnos av grå starr
  • Kataraktdensitet grad II-III enligt klassificeringssystemet Emery-Little

Exklusions kriterier:

  • känslighet för adrenalin;
  • känslighet för aktuell mydriatics;
  • några andra ögonoperationer;
  • irisavvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp, kontrollgrupp
Intraokulärt adrenalin, topikal mydriatics, experimentgrupp: Intervention: Procedur: refraktiv kataraktkirurgi med intraokulärt adrenalin, kontrollgrupp: refraktiv kataraktkirurgi med topikal mydriatics
Läkemedel: adrenalin
adrenalin 0,01 %
Andra namn:
  • adrenalinhydroklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pupillstorlek efter intrakameralt adrenalin
Tidsram: 1 dag
Vi skulle vilja utvärdera pupillstorlek vidgad med intrakameralt adrenalin 0,01 %
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet endotelceller
Tidsram: 1 månad
vi skulle vilja utvärdera antalet endotelceller 1 månad efter operationen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Utredare

  • Studierektor: Ayong Yu, Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2010

Första postat (Uppskatta)

22 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Wenzhou Medical College

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera