Étude de l'adrénaline intracamérulaire pour la dilatation des pupilles sans mydriatiques topiques dans la chirurgie réfractive de la cataracte
4 juillet 2012 mis à jour par: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Le but de cette étude est d'étudier l'innocuité et l'efficacité de l'adrénaline intracamérulaire pour la dilatation de la pupille sans mydriatiques topiques dans la chirurgie réfractive de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mâle et femelle
- peut lire et signer le formulaire de consentement éclairé；
- Diagnostic clinique de la cataracte
- Catégorie de densité de cataracte II-III selon le système de classification du système Emery-Little
Critère d'exclusion:
- sensibilité à l'adrénaline；
- sensibilité aux mydriatiques topiques；
- toute autre chirurgie oculaire；
- anomalies de l'iris
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental, groupe témoin
Adrénaline intraoculaire, mydriatiques topiques, groupe expérimental : Intervention : Procédure : chirurgie réfractive de la cataracte avec adrénaline intraoculaire, groupe témoin : chirurgie réfractive de la cataracte avec mydriatiques topiques
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adrénaline 0,01%
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de la pupille après adrénaline intracamérulaire
Délai: Un jour
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Nous aimerions évaluer la taille de la pupille dilatée avec de l'adrénaline intracamérulaire à 0,01 %
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de cellules endothéliales
Délai: 1 mois
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nous aimerions évaluer le nombre de cellules endothéliales 1 mois après la chirurgie
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayong Yu, Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2010
Première publication (Estimation)
22 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Maladies du cristallin
- Troubles des élèves
- Cataracte
- Mydriase
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Épinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- Wenzhou Medical College
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