Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение внутрикамерного введения адреналина для расширения зрачков без местных мидриатиков при рефракционной хирургии катаракты

4 июля 2012 г. обновлено: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности внутрикамерного введения адреналина для расширения зрачков без применения местных мидриатиков при рефракционной хирургии катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Wenzhou Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина и женщина
  • может читать и подписывать форму информированного согласия;
  • Клиническая диагностика катаракты
  • Катаракта II-III степени плотности по системе классификации Emery-Little.

Критерий исключения:

  • чувствительность к адреналину;
  • чувствительность к местным мидриатикам;
  • любые другие операции на глазах;
  • аномалии радужной оболочки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа, контрольная группа
Внутриглазной адреналин, местные мидриатики, экспериментальная группа: Вмешательство: Процедура: рефракционная хирургия катаракты с внутриглазным адреналином, контрольная группа: рефракционная хирургия катаракты с местными мидриатиками
Лекарство: адреналин
адреналин 0,01%
Другие имена:
  • адреналина гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер зрачка после внутрикамерного введения адреналина
Временное ограничение: 1 день
Мы хотели бы оценить размер зрачка, расширенный внутрикамерным адреналином 0,01%
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 1 месяц
мы хотели бы оценить количество эндотелиальных клеток через 1 месяц после операции
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayong Yu, Wenzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Wenzhou Medical College

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться