依那西普（Enbrel）治疗未分化脊柱关节炎 (Enbrel_uSpA-2)

纳入标准：

1. 18至65岁的患者。
2. 根据欧洲脊柱关节病研究组 (ESSG) 标准证实未分化脊柱关节炎，但没有强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病和/或炎症性肠病
3. 具有高疾病活动度的疾病急性期，巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 评分 ≥ 4 或疼痛评分 ≥ 4，在 2 周内有两次数字评定量表 (NRS)
4. 在筛选访视时理解、签署书面知情同意书并注明日期。
5. 参与研究的性活跃女性必须在最后一次注射研究药物后 6 个月内使用医学上可接受的避孕方式。 医学上可接受的避孕方式包括口服避孕药、注射或植入方法、宫内节育器或正确使用的屏障避孕。 此外，建议将避孕套的使用作为先前解决的预防性传播疾病和提供额外保护以防止意外怀孕的方法的辅助手段。
6. 性活跃的男性必须同意在研究期间使用医学上可接受的避孕方式，直到最后一次注射研究药物后 6 个月。
7. 除手术绝育或绝经后至少 1 年的女性外，所有女性在筛查时的血清或尿液妊娠试验均为阴性。
8. 能够自行管理注射药物用品或有护理人员可以这样做。
9. 能够在 2° 至 8° C 下储存可注射的测试物品。

排除标准：

1. 怀孕/哺乳
2. 以前接触过鼠或嵌合单克隆抗体
3. 筛查访问前 4 周内收到任何活（减毒）疫苗
4. 慢性或近期严重感染史
5. 最近3年内结核病史
6. 恶性肿瘤史
7. 重大并发疾病，包括失代偿性充血性心力衰竭、12 个月内心肌梗死、稳定或不稳定心绞痛、未控制的高血压、严重肺部疾病、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史、提示多发性硬化症的中枢神经系统脱髓鞘事件
8. 确认血液恶液质的存在或病史
9. 筛选前 1 年内有任何病毒性肝炎史或筛选前任何时间有任何药物性肝损伤史
10. 实验室排除是： 血红蛋白水平 < 8.5 mg/dl 白细胞计数 < 3.5 x 10^9/l 血小板计数 < 125 x 10^9 /l 肌酐水平 > 175 mcmol/l，肝酶 > 1.5 倍上限正常限度或碱性磷酸酶 > 正常上限的 2 倍。
11. 在进入研究后 30 天内参与其他研究性药物的试验
12. 临床检查显示临床相关的显着异常
13. 与缓解疾病的抗风湿药 (DMARD) 或皮质类固醇联合用药
14. 滥用“硬”药物（例如可卡因/海洛因）或酗酒的历史或当前证据