Natural History of Human Papillomavirus (HPV) Infections in Mid-Adult Women (WHIM) (WHIM)
2013年11月15日 更新者:Rachel Winer、University of Washington
Natural History of HPV Infections in Mid-Adult Women
The purpose of this study is to determine rates of oral and genital human papillomavirus (HPV) infections, and look at risk factors for HPV infection in healthy mid-adult women.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The investigators propose a longitudinal study of 500 women in order to determine rates and risk factors for HPV infections in 30-50 year old women.
Participants will be followed for 6 months and will be asked to complete online questionnaires on their health, sexual behavior, HPV vaccinations, and cervical cancer screening.
The investigators will ask participants to self-collect monthly vaginal swab samples and self-collect 2 oral swab samples.
Women will also be asked to provide 2 blood samples.
All swab samples will be tested for type-specific HPV deoxyribonucleic acid (DNA) using a polymerase chain reaction (PCR)-based assay, blood samples will be tested for HPV antibodies.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
409
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
30 to 50 year old women affilitated with Univeristy of Washington (student, staff, faculty)
描述
Inclusion Criteria:
- affiliated with the University of Washington (student, staff, faculty)
- willing to self-collect vaginal samples at home for HPV testing
- able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnant
- have had hysterectomy
- serious medical condition which prevents completion of activities of daily living
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Presence of type-specific HPV DNA in self-collected oral and vaginal swab samples
大体时间:once a month for 6 months
|
once a month for 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月11日
首次发布 (估计)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月15日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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