Natural History of Human Papillomavirus (HPV) Infections in Mid-Adult Women (WHIM) (WHIM)
15 de novembro de 2013 atualizado por: Rachel Winer, University of Washington
Natural History of HPV Infections in Mid-Adult Women
The purpose of this study is to determine rates of oral and genital human papillomavirus (HPV) infections, and look at risk factors for HPV infection in healthy mid-adult women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The investigators propose a longitudinal study of 500 women in order to determine rates and risk factors for HPV infections in 30-50 year old women.
Participants will be followed for 6 months and will be asked to complete online questionnaires on their health, sexual behavior, HPV vaccinations, and cervical cancer screening.
The investigators will ask participants to self-collect monthly vaginal swab samples and self-collect 2 oral swab samples.
Women will also be asked to provide 2 blood samples.
All swab samples will be tested for type-specific HPV deoxyribonucleic acid (DNA) using a polymerase chain reaction (PCR)-based assay, blood samples will be tested for HPV antibodies.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
409
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 to 50 year old women affilitated with Univeristy of Washington (student, staff, faculty)
Descrição
Inclusion Criteria:
- affiliated with the University of Washington (student, staff, faculty)
- willing to self-collect vaginal samples at home for HPV testing
- able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnant
- have had hysterectomy
- serious medical condition which prevents completion of activities of daily living
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presence of type-specific HPV DNA in self-collected oral and vaginal swab samples
Prazo: once a month for 6 months
|
once a month for 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39810-C
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .