Safety Profile of Hydroxyethyl Starch
2011年10月27日 更新者：B. Braun Melsungen AG
Evaluation on the Safety Profile of Hydroxyethyl Starch (HES) 130/0.42
The study is primarily aimed to collect further data on the safety of the investigational product in a large patient population when used in routine clinical practice in the Asian-Pacific region.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nanjing, Jiangsu Province、中国、210029
- Jiangsu Province Hospital
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Shanghai、中国、200032
- The Sixth Hospital of Shanghai
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Shanghai、中国、200080
- The First Hospital of Shanghai
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Shanghai、中国、200438
- Dong Fang Gan Dan Hospital of Shanghai
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国
- Xuzhou Central Hospital
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Kuala Lumpur、马来西亚、50586
- Hospital Kuala Lumpur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
adult patients
描述
Inclusion:
- patients with ASA risk score ≤ III,
- non-emergency patients, i.e. elective surgery
Exclusion:
- contraindications as listed for HES 130/0.42
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1
hydroxyethyl starch (HES) 130/0.42
|
Venofundin 6% / Tetraspan 6%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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number of adverse drug reactions
大体时间：up to 48 hours
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up to 48 hours
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
change in haemodynamics during surgery or intensive care unit stay
大体时间：up to 48 hours
|
up to 48 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月27日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HC-O-H-0811
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