- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01304433
Safety Profile of Hydroxyethyl Starch
torstai 27. lokakuuta 2011 päivittänyt: B. Braun Melsungen AG
Evaluation on the Safety Profile of Hydroxyethyl Starch (HES) 130/0.42
The study is primarily aimed to collect further data on the safety of the investigational product in a large patient population when used in routine clinical practice in the Asian-Pacific region.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Jiangsu Province, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200032
- The Sixth Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Kiina, 200080
- The First Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Kiina, 200438
- Dong Fang Gan Dan Hospital of Shanghai
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Xuzhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
adult patients
Kuvaus
Inclusion:
- patients with ASA risk score ≤ III,
- non-emergency patients, i.e. elective surgery
Exclusion:
- contraindications as listed for HES 130/0.42
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
hydroxyethyl starch (HES) 130/0.42
|
Venofundin 6% / Tetraspan 6%
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
number of adverse drug reactions
Aikaikkuna: up to 48 hours
|
up to 48 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
change in haemodynamics during surgery or intensive care unit stay
Aikaikkuna: up to 48 hours
|
up to 48 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC-O-H-0811
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasman tilavuuden vaihto
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Venofundin 6% / Tetraspan 6%
-
ART Fertility Clinics LLCRekrytointiHedelmättömyys | IstuttaminenYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisKeskikorvan kaasunvaihtoYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)ValmisLihavuus | Painonpudotus | Ruokavalion muutos | Ikääntyminen | Ruokavaliotavat | Painonmuutos, vartaloYhdysvallat
-
B. Braun Melsungen AGValmisLeikkausSaksa, Itävalta, Tšekin tasavalta, Italia, Alankomaat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrytointiCovid19 | Keuhkosairaus | Fyysinen vammaEspanja
-
University of NebraskaBiogenValmis
-
Hopital FochValmisKävely, vaikeusRanska
-
University Hospital, ToursEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramValmisTupakointi | Tupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Tupakan käyttöhäiriö | Tupakan käytön lopettaminen | Tupakkariippuvuus | Tupakointi, Tupakka | Tupakointi, tupakkaYhdysvallat