- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01304433
Safety Profile of Hydroxyethyl Starch
27 октября 2011 г. обновлено: B. Braun Melsungen AG
Evaluation on the Safety Profile of Hydroxyethyl Starch (HES) 130/0.42
The study is primarily aimed to collect further data on the safety of the investigational product in a large patient population when used in routine clinical practice in the Asian-Pacific region.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Jiangsu Province, Китай, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Shanghai, Китай, 200032
- The Sixth Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Китай, 200080
- The First Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Китай, 200438
- Dong Fang Gan Dan Hospital of Shanghai
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай
- Xuzhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
adult patients
Описание
Inclusion:
- patients with ASA risk score ≤ III,
- non-emergency patients, i.e. elective surgery
Exclusion:
- contraindications as listed for HES 130/0.42
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
hydroxyethyl starch (HES) 130/0.42
|
Venofundin 6% / Tetraspan 6%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
number of adverse drug reactions
Временное ограничение: up to 48 hours
|
up to 48 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
change in haemodynamics during surgery or intensive care unit stay
Временное ограничение: up to 48 hours
|
up to 48 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HC-O-H-0811
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Замена объема плазмы
-
Cairo UniversityHala Mostafa Gomaa; Ahmed Mohamed Ahmed Mostafa; Mohamed Abdel Ghany Ali ElshazlyЗавершенный
Клинические исследования Venofundin 6% / Tetraspan 6%
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйУрологические хирургические процедурыЕгипет
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ЗавершенныйГазообмен среднего ухаСоединенные Штаты
-
B. Braun Melsungen AGЗавершенныйОперацияГермания, Австрия, Чешская Республика, Италия, Нидерланды
-
ART Fertility Clinics LLCРекрутингБесплодие | ИмплантацияОбъединенные Арабские Эмираты
-
Universitat Internacional de CatalunyaРекрутингCOVID-19 | Легочная болезнь | ИнвалидностьИспания
-
Celularity IncorporatedЗавершенныйДиабетическая стопа | Заболевание периферических артерийСоединенные Штаты
-
The Netherlands Cancer InstituteПрекращеноНовообразования головы и шеиНидерланды
-
Tanta UniversityЗавершенный
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramЗавершенныйКурение | Отказ от курения | Употребление табака | Табакокурение | Расстройство, связанное с употреблением табака | Прекращение употребления табака | Табачная зависимость | Курение, Табак | Курение, СигаретаСоединенные Штаты