此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

透析中高血压的机制和治疗 - 钠 (MATCH-Sodium)

本研究的目的是确定血液透析期间透析液暴露和液体清除在透析中高血压病理生理学中的作用。

研究概览

详细说明

具体目标 #1 在 15 名透析中高血压维持性血液透析患者的交叉研究中确定标准超滤透析(透析液 Na 为 140)、无超滤透析(透析液 Na 为 140)或仅超滤(无透析液)是否与高血压相关血液透析期间收缩压升高

具体目标 #2 在 15 例维持性血液透析合并透析中高血压的交叉研究中确定标准超滤透析、无超滤透析或仅超滤是否与血液透析期间内皮素-1 或一氧化氮的变化有关

子研究目标

具体目标 #1 在一项为期 3 周、2 期的随机交叉研究中,对 15 名患有透析中高血压的维持性血液透析患者进行研究,以确定高透析液与血清 Na 梯度是否会损害 NO 的释放、增加 ET-1 或导致急性透析中收缩压增加。

具体目标 #2 在对 30 名患有透析中高血压的血液透析患者进行的为期 16 周、2 期的随机交叉研究中,确定 8 周高透析液-血浆 Na 梯度与 8 周低 Na 梯度对 EC 功能的影响(FMD 和 ADMA)和 44 小时动态血压。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国
        • UT Southwestern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们的研究人群将包括多达 45 名血液透析期间血压升高的 ESRD 患者。 在 UT Southwestern 附属的 3 个透析单位中的任何一个进行透析的患者将接受筛选以进行可能的入组。

描述

纳入标准:

  • 血液透析 > 30 天
  • 年龄在 18 至 85 岁之间的所有种族和民族的男性和女性参与者
  • 提供知情同意的能力
  • 初级肾病学家认为患者的干重达到目标
  • KDOQI 定义的高血压(透析前 SBP >140 或透析后 SBP >130)和
  • 在最后一次 HD 会议的 4/6 期间,血液透析前后 SBP 增加(>10 mmHg)

排除标准:

  • 患有活动性癌症或活动性伤口的患者
  • 上个月内目前正在服用抗生​​素或静脉注射抗生素的患者
  • 血压无法通过上肢的常规机制测量
  • 预期寿命 < 6 个月
  • 无法提供知情同意
  • 较大的透析间期体重增加(平均 >5 公斤/治疗)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
透析中高血压
4/6 次血液透析期间收缩压升高 > 10 mmHg 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:交叉研究随访 3-16 周
治疗之间血液透析期间的血压差异
交叉研究随访 3-16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮细胞功能
大体时间:随访 3-16 周的交叉研究
处理间一氧化氮和内皮素-1 的差异 处理间 FMD 和 ADMA 的差异
随访 3-16 周的交叉研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月10日

首次发布 (估计)

2011年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月17日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅