Mecanismos e Tratamento da Hipertensão Intradialítica - Sódio (MATCH-Sodium)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo Específico #1 Determinar, em um estudo cruzado de 15 pacientes em hemodiálise de manutenção com hipertensão intradialítica, se a diálise padrão com ultrafiltração (dialisado Na de 140), diálise sem ultrafiltração (dialisado Na de 140) ou ultrafiltração sozinha (sem dialisato) está associada a o aumento da pressão arterial sistólica durante a hemodiálise
Objetivo Específico #2 Determinar, em um estudo cruzado de 15 hemodiálise de manutenção com hipertensão intradialítica, se a diálise padrão com ultrafiltração, diálise sem ultrafiltração ou ultrafiltração isolada está associada a alterações na endotelina-1 ou no óxido nítrico durante a hemodiálise
OBJETIVOS DO SUBESTUDO
Objetivo Específico #1 Determinar, em um estudo randomizado cruzado de 3 semanas e 2 períodos de 15 pacientes em hemodiálise de manutenção com hipertensão intradialítica, se gradientes de sódio dialisado para soro altos vs baixos prejudicam a liberação de NO, aumentam ET-1 ou causam uma crise intradialítica aguda aumento da PA sistólica,.
Objetivo Específico #2 Determinar em um estudo cruzado randomizado de 16 semanas e 2 períodos de 30 pacientes em hemodiálise com hipertensão intradialítica os efeitos de 8 semanas de gradientes elevados de Na do dialisato para o plasma a 8 semanas de gradientes baixos de Na na função EC (FMD e ADMA) e PA ambulatorial de 44 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Ut Southwestern
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- em hemodiálise > 30 dias
- participantes de ambos os sexos, de 18 a 85 anos, de todas as raças e etnias
- capacidade de fornecer consentimento informado
- O nefrologista primário considera que o paciente está no peso seco desejado
- KDOQI definiu hipertensão (PAS pré-diálise >140 ou PAS pós-diálise>130) E
- Aumento da PAS pré para pós hemodiálise (>10 mmHg) durante 4/6 da última sessão de HD
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer ativo ou feridas ativas
- Paciente atualmente em uso de antibióticos ou antibióticos intravenosos no último mês
- PA incapaz de ser medida por mecanismos de rotina na extremidade superior
- Expectativa de vida < 6 meses
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Maior ganho de peso interdialítico (>5 kg/tratamento em média)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Hipertensão intradialítica
Pacientes com aumento da pressão arterial sistólica > 10 mmHg durante 4/6 sessões de hemodiálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: acompanhamento de estudos cruzados 3-16 semanas
|
Diferenças na pressão arterial durante a hemodiálise entre os tratamentos
|
acompanhamento de estudos cruzados 3-16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função da célula endotelial
Prazo: estudos cruzados com acompanhamento de 3-16 semanas
|
Diferenças no óxido nítrico e endotelina-1 entre os tratamentos Diferenças na febre aftosa e ADMA entre os tratamentos
|
estudos cruzados com acompanhamento de 3-16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 092018-018
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .