Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttisen hypertension mekanismit ja hoito - Natrium (MATCH-Sodium)

torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää dialyysialtistuksen ja nesteen poiston rooli hemodialyysin aikana intradialyyttisen hypertension patofysiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite nro 1 Määrittää 15 hemodialyysihoitopotilaan, joilla on intradialyyttinen verenpaine, risteytystutkimuksessa, liittyykö standardidialyysi ultrasuodatuksella (dialysaatti Na 140), dialyysi ilman ultrasuodatusta (dialysaatti Na 140) vai ultrasuodatus yksin (ei dialysaattia) systolisen verenpaineen nousu hemodialyysin aikana

Erityinen tavoite #2 Määrittää 15 ylläpito hemodialyysin ja intradialyyttisen verenpaineen yhdistelmätutkimuksessa, liittyykö standardidialyysi ultrasuodatuksella, dialyysi ilman ultrasuodatusta vai pelkkä ultrasuodatus joko endoteliini-1:n tai typpioksidin muutokseen hemodialyysin aikana

OHJAUSOPINTOJEN TAVOITTEET

Erityinen tavoite #1 Määrittää satunnaistetussa 3 viikon ja 2 jakson risteytystutkimuksessa 15 ylläpito hemodialyysipotilaalla, joilla on intradialyyttinen hypertensio, haittaako korkea vs. alhainen dialysaatin ja seerumin Na-gradientti NO:n vapautumista, lisääkö ET-1:tä vai aiheuttaako akuutin intradialyyttisen taudin. systolisen verenpaineen nousu,.

Erityinen tavoite nro 2 Määrittää satunnaistetussa 16 viikon, 2 jakson risteytystutkimuksessa 30 hemodialyysipotilaalla, joilla on intradialyyttinen hypertensio, 8 viikon korkean dialysaatti-plasman Na-gradientin ja 8 viikon alhaisen Na-gradientin vaikutukset EC-toimintaan (FMD ja ADMA) ja 44 tunnin ambulatorinen verenpaine.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • UT Southwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossamme on jopa 45 ESRD-potilasta, joiden verenpaine nousee hemodialyysin aikana. Potilaat, jotka dialysoivat missä tahansa UT:n lounaaseen kuuluvasta kolmesta dialyysiyksiköstä, seulotaan mahdollisen ilmoittautumisen varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemodialyysissä > 30 päivää
  • 18–85-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat kaikista roduista ja etnisestä alkuperästä
  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ensisijainen nefrologi arvioi potilaan olevan tavoitekuivapainossa
  • KDOQI:n määrittelemä verenpainetauti (predialyysin SBP > 140 tai dialyysin jälkeinen SBP > 130) JA
  • Ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen verenpaineen nousu (>10 mmHg) 4/6 viimeisen HD-istunnon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä tai aktiivisia haavoja
  • Potilas saa parhaillaan antibiootteja tai IV-antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
  • Verenpainetta ei voida mitata yläraajojen rutiinimekanismeilla
  • Elinajanodote < 6 kuukautta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Suurempi interdialyyttinen painonnousu (keskimäärin >5 kg/hoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Intradialyyttinen verenpainetauti
Potilaat, joiden systolinen verenpaine kohoaa > 10 mmHg 4/6 hemodialyysikerran aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: crossover-tutkimusten seuranta 3-16 viikkoa
Verenpaineerot hemodialyysin aikana hoitojen välillä
crossover-tutkimusten seuranta 3-16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen toiminta
Aikaikkuna: crossover-tutkimukset, joiden seuranta on 3–16 viikkoa
Erot typpioksidissa ja endoteliini-1:ssä eri hoitojen välillä Erot suu- ja sorkkataudissa ja ADMA:ssa hoitojen välillä
crossover-tutkimukset, joiden seuranta on 3–16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 092018-018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa