Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer og behandling af intradialytisk hypertension - Natrium (MATCH-Sodium)

17. december 2020 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme rollen af ​​dialysateksponering og væskefjernelse under hæmodialyse i patofysiologien af ​​intradialytisk hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål #1 At bestemme i et crossover-studie af 15 vedligeholdelseshæmodialysepatienter med intradialytisk hypertension, om standarddialyse med ultrafiltrering (dialysat Na på 140), dialyse uden ultrafiltrering (dialysat Na på 140) eller ultrafiltrering alene (ingen dialysat) er forbundet med en stigning i systolisk blodtryk under hæmodialyse

Specifikt mål #2 At bestemme i en crossover-undersøgelse af 15 vedligeholdelseshæmodialyse med intradialytisk hypertension, om standarddialyse med ultrafiltrering, dialyse uden ultrafiltrering eller ultrafiltrering alene er forbundet med ændring i enten endothelin-1 eller nitrogenoxid under hæmodialyse

STUDIEFORMÅL

Specifikt mål #1 At bestemme i et randomiseret 3-ugers, 2-perioders crossover-studie af 15 vedligeholdelseshæmodialysepatienter med intradialytisk hypertension, om høje vs lave dialysat-til-serum Na-gradienter hæmmer frigivelsen af ​​NO, øger ET-1 eller forårsager en akut intradialytisk stigning i systolisk BP,.

Specifikt mål #2 AT bestemme virkningerne af 8 ugers høje dialysat-til-plasma Na-gradienter til 8 ugers lave Na-gradienter på EC-funktion i et randomiseret 16-ugers, 2-perioders crossover-studie af 30 hæmodialysepatienter med intradialytisk hypertension (FMD og ADMA) og 44 timers ambulant BP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelsespopulation vil omfatte op til 45 ESRD-patienter, hvis BP stiger under hæmodialyse. Patienter, der dialyserer på en af ​​de 3 UT Southwestern-tilknyttede dialyseenheder, vil blive screenet for mulig tilmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på hæmodialyse > 30 dage
  • mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 85 år, af alle racer og etnisk oprindelse
  • mulighed for at give informeret samtykke
  • Primær nefrolog vurderer, at patienten har nået måltørvægt
  • KDOQI defineret hypertension (prædialyse SBP >140 eller postdialyse SBP>130) OG
  • SBP-stigning før til efter hæmodialyse (>10 mmHg) under 4/6 sidste HD-session

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv cancer eller aktive sår
  • Patient i øjeblikket på antibiotika eller på IV-antibiotika inden for den sidste måned
  • BP kan ikke måles ved rutinemæssige mekanismer i den øvre ekstremitet
  • Forventet levetid < 6 måneder
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Større interdialytisk vægtøgning (>5 kg/behandling i gennemsnit)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intradialytisk hypertension
Patienter med systolisk blodtryk stiger > 10 mmHg i løbet af 4/6 hæmodialysesessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: crossover undersøgelser opfølgning 3-16 uger
Forskelle i blodtryk under hæmodialyse mellem behandlinger
crossover undersøgelser opfølgning 3-16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelcellefunktion
Tidsramme: crossover studier med opfølgning på 3-16 uger
Forskelle i nitrogenoxid og endothelin-1 på tværs af behandlinger Forskelle i MKS og ADMA mellem behandlinger
crossover studier med opfølgning på 3-16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2011

Først opslået (SKØN)

13. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 092018-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner