Meccanismi e trattamento dell'ipertensione intradialitica - Sodio (MATCH-Sodium)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico n. 1 Determinare in uno studio crossover su 15 pazienti in emodialisi di mantenimento con ipertensione intradialitica se la dialisi standard con ultrafiltrazione (Na dialisato di 140), la dialisi senza ultrafiltrazione (Na dialisato di 140) o la sola ultrafiltrazione (nessun dialisato) è associata a l'aumento della pressione arteriosa sistolica durante l'emodialisi
Obiettivo specifico n. 2 Determinare in uno studio crossover su 15 emodialisi di mantenimento con ipertensione intradialitica se la dialisi standard con ultrafiltrazione, la dialisi senza ultrafiltrazione o la sola ultrafiltrazione è associata a variazioni dell'endotelina-1 o dell'ossido nitrico durante l'emodialisi
OBIETTIVI DEL SOTTO STUDIO
Obiettivo specifico n. 1 Determinare in uno studio incrociato randomizzato di 3 settimane e 2 periodi su 15 pazienti in emodialisi di mantenimento con ipertensione intradialitica se i gradienti di Na dialisato-siero elevati o bassi compromettono il rilascio di NO, aumentano l'ET-1 o causano un disturbo intradialitico acuto aumento della PA sistolica.
Obiettivo specifico n. 2 Determinare in uno studio crossover randomizzato di 16 settimane e 2 periodi su 30 pazienti in emodialisi con ipertensione intradialitica gli effetti di 8 settimane di elevati gradienti di Na dal dialisato al plasma a 8 settimane di bassi gradienti di Na sulla funzione EC (FMD e ADMA) e PA ambulatoriale nelle 44 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- UT Southwestern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in emodialisi > 30 giorni
- partecipanti uomini e donne, di età compresa tra i 18 e gli 85 anni, di tutte le razze e origini etniche
- capacità di fornire il consenso informato
- Il nefrologo primario ritiene che il paziente abbia raggiunto il peso secco desiderato
- Ipertensione definita KDOQI (predialisi SBP> 140 o postdialisi SBP> 130) E
- Aumento della SBP prima e dopo l'emodialisi (>10 mmHg) durante 4/6 dell'ultima sessione HD
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cancro attivo o ferite attive
- Paziente attualmente in trattamento con antibiotici o con antibiotici per via endovenosa nell'ultimo mese
- BP incapace di essere misurata dai meccanismi di routine nell'arto superiore
- Aspettativa di vita < 6 mesi
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Maggiore aumento di peso interdialitico (> 5 kg/trattamento in media)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ipertensione intradialitica
Pazienti con aumenti della pressione arteriosa sistolica > 10 mmHg durante 4/6 sessioni di emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: follow-up di studi crossover 3-16 settimane
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Differenze di pressione sanguigna durante l'emodialisi tra i trattamenti
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follow-up di studi crossover 3-16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: studi crossover con follow-up di 3-16 settimane
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Differenze nell'ossido nitrico e nell'endotelina-1 tra i trattamenti Differenze nell'afta epizootica e nell'ADMA tra i trattamenti
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studi crossover con follow-up di 3-16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 092018-018
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