Mechanismy a léčba intradialytické hypertenze - sodík (MATCH-Sodium)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Specifický cíl č. 1 Zjistit ve zkřížené studii 15 pacientů s udržovací hemodialýzou s intradialytickou hypertenzí, zda je standardní dialýza s ultrafiltrací (dialyzát Na 140), dialýza bez ultrafiltrace (dialyzát Na 140) nebo samotná ultrafiltrace (bez dialyzátu) spojena s zvýšení systolického krevního tlaku během hemodialýzy
Specifický cíl č. 2 Zjistit ve zkřížené studii 15 udržovací hemodialýzy s intradialytickou hypertenzí, zda standardní dialýza s ultrafiltrací, dialýza bez ultrafiltrace nebo samotná ultrafiltrace je spojena se změnou endotelinu-1 nebo oxidu dusnatého během hemodialýzy
CÍLE STUDIÍ
Specifický cíl č. 1 V randomizované 3týdenní, 2dobé zkřížené studii s 15 udržovacími hemodialyzovanými pacienty s intradialytickou hypertenzí, zda vysoké nebo nízké gradienty dialyzátu do séra zhoršují uvolňování NO, zvyšují ET-1 nebo způsobují akutní intradialytické zvýšení systolického TK,.
Specifický cíl č. 2 V randomizované 16týdenní, 2dobé zkřížené studii s 30 hemodialyzovanými pacienty s intradialytickou hypertenzí určit účinky 8týdenního vysokého gradientu dialyzátu do plazmy Na na funkci EC po dobu 8 týdnů. (FMD a ADMA) a 44hodinový ambulantní TK.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- UT Southwestern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- na hemodialýze > 30 dnů
- muži a ženy ve věku 18 až 85 let, všech ras a etnického původu
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Primární nefrolog se domnívá, že pacient má cílovou suchou hmotnost
- Hypertenze definovaná KDOQI (predialyzační SBP > 140 nebo postdialyzační SBP > 130) A
- zvýšení SBP před po hemodialýze (>10 mmHg) během 4/6 posledního HD sezení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivní rakovinou nebo aktivními ranami
- Pacient aktuálně na antibiotikách nebo na IV antibiotikách během posledního měsíce
- TK nelze měřit rutinními mechanismy na horní končetině
- Předpokládaná délka života < 6 měsíců
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Větší interdialytický přírůstek hmotnosti (>5 kg/léčba v průměru)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Intradialytická hypertenze
Pacienti se zvýšením systolického krevního tlaku > 10 mmHg během 4/6 hemodialýz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: sledování zkřížených studií 3-16 týdnů
|
Rozdíly v krevním tlaku během hemodialýzy mezi léčbami
|
sledování zkřížených studií 3-16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce endoteliálních buněk
Časové okno: zkřížené studie s následným sledováním 3-16 týdnů
|
Rozdíly v oxidu dusnatém a endotelinu-1 mezi léčbami Rozdíly v FMD a ADMA mezi léčbami
|
zkřížené studie s následným sledováním 3-16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 092018-018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .