Mechanismen und Behandlung der intradialytischen Hypertonie - Natrium (MATCH-Sodium)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel Nr. 1 Bestimmung in einer Crossover-Studie mit 15 Hämodialyse-Erhaltungspatienten mit intradialytischer Hypertonie, ob eine Standarddialyse mit Ultrafiltration (Dialysat-Na von 140), Dialyse ohne Ultrafiltration (Dialysat-Na von 140) oder Ultrafiltration allein (kein Dialysat) damit verbunden ist der Anstieg des systolischen Blutdrucks während der Hämodialyse
Spezifisches Ziel Nr. 2 Bestimmung in einer Crossover-Studie von 15 Erhaltungs-Hämodialysepatienten mit intradialytischer Hypertonie, ob Standarddialyse mit Ultrafiltration, Dialyse ohne Ultrafiltration oder Ultrafiltration allein mit einer Veränderung von entweder Endothelin-1 oder Stickoxid während der Hämodialyse verbunden ist
ZIELE DES TEILSTUDIUMS
Spezifisches Ziel Nr. 1 Bestimmung in einer randomisierten 3-wöchigen, 2-Perioden-Crossover-Studie an 15 Hämodialyse-Erhaltungspatienten mit intradialytischer Hypertonie, ob hohe vs. niedrige Dialysat-zu-Serum-Na-Gradienten die Freisetzung von NO beeinträchtigen, ET-1 erhöhen oder eine akute Intradialyse verursachen Anstieg des systolischen Blutdrucks,.
Spezifisches Ziel Nr. 2 In einer randomisierten 16-wöchigen Crossover-Studie über 2 Perioden mit 30 Hämodialysepatienten mit intradialytischer Hypertonie die Auswirkungen von 8 Wochen mit hohen Dialysat-zu-Plasma-Na-Gradienten im Vergleich zu 8 Wochen mit niedrigen Na-Gradienten auf die EC-Funktion zu bestimmen (MKS und ADMA) und 44 Stunden ambulanter Blutdruck.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
- UT Southwestern
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei Hämodialyse > 30 Tage
- männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 85 Jahren aller Rassen und ethnischer Herkunft
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Der primäre Nephrologe geht davon aus, dass der Patient das angestrebte Trockengewicht erreicht hat
- KDOQI definiert Hypertonie (SBP vor der Dialyse > 140 oder SBP nach der Dialyse > 130) UND
- vor bis nach der Hämodialyse SBD-Anstieg (>10 mmHg) während 4/6 der letzten HD-Sitzung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktivem Krebs oder aktiven Wunden
- Patientin, die derzeit Antibiotika oder innerhalb des letzten Monats intravenöse Antibiotika erhält
- Blutdruck kann nicht durch Routinemechanismen in der oberen Extremität gemessen werden
- Lebenserwartung < 6 Monate
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Größere interdialytische Gewichtszunahme (im Durchschnitt >5 kg/Behandlung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Intradialytische Hypertonie
Patienten mit systolischem Blutdruckanstieg > 10 mmHg während 4/6 Hämodialysesitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Crossover-Studien Follow-up 3-16 Wochen
|
Blutdruckunterschiede während der Hämodialyse zwischen den Behandlungen
|
Crossover-Studien Follow-up 3-16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion der Endothelzellen
Zeitfenster: Crossover-Studien mit Follow-up von 3-16 Wochen
|
Unterschiede bei Stickoxid und Endothelin-1 zwischen den Behandlungen. Unterschiede bei FMD und ADMA zwischen den Behandlungen
|
Crossover-Studien mit Follow-up von 3-16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 092018-018
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