Mecanismos y Tratamiento de la Hipertensión Intradiálisis - Sodio (MATCH-Sodium)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo específico n.º 1 Determinar en un estudio cruzado de 15 pacientes de hemodiálisis de mantenimiento con hipertensión intradiálisis si la diálisis estándar con ultrafiltración (Na del dializado de 140), la diálisis sin ultrafiltración (Na del dializado de 140) o la ultrafiltración sola (sin dializado) se asocia con el aumento de la presión arterial sistólica durante la hemodiálisis
Objetivo específico n.° 2 Determinar en un estudio cruzado de 15 hemodiálisis de mantenimiento con hipertensión intradiálisis si la diálisis estándar con ultrafiltración, la diálisis sin ultrafiltración o la ultrafiltración sola se asocian con cambios en la endotelina-1 o el óxido nítrico durante la hemodiálisis.
OBJETIVOS DEL SUBESTUDIO
Objetivo específico n.º 1 Determinar en un estudio cruzado aleatorizado de 3 semanas y 2 períodos de 15 pacientes de hemodiálisis de mantenimiento con hipertensión intradiálisis si los gradientes altos o bajos de Na del dializado a suero alteran la liberación de NO, aumentan la ET-1 o causan una reacción intradiálisis aguda. aumento de la PA sistólica,.
Objetivo específico n.º 2 Determinar en un estudio cruzado aleatorizado de 16 semanas y 2 períodos de 30 pacientes en hemodiálisis con hipertensión intradiálisis los efectos de 8 semanas de gradientes elevados de Na del dializado a plasma a 8 semanas de gradientes bajos de Na sobre la función de EC (FMD y ADMA) y PA ambulatoria de 44 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- Ut Southwestern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- en hemodiálisis > 30 días
- participantes masculinos y femeninos, de 18 a 85 años, de todas las razas y orígenes étnicos
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
- El nefrólogo primario considera que el paciente está en el peso seco objetivo
- Hipertensión definida por KDOQI (PAS prediálisis >140 o PAS posdiálisis >130) Y
- Aumento de la PAS pre y post hemodiálisis (>10 mmHg) durante las 4/6 últimas sesiones de HD
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer activo o heridas activas
- Paciente actualmente con antibióticos o antibióticos intravenosos en el último mes
- PA incapaz de ser medida por mecanismos de rutina en la extremidad superior
- Esperanza de vida < 6 meses
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Mayor ganancia de peso interdiálisis (>5 kg/tratamiento de media)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hipertensión intradiálisis
Pacientes con aumentos de presión arterial sistólica > 10 mmHg durante 4/6 sesiones de hemodiálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: estudios cruzados seguimiento 3-16 semanas
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Diferencias en la presión arterial durante la hemodiálisis entre tratamientos
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estudios cruzados seguimiento 3-16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de las células endoteliales
Periodo de tiempo: estudios cruzados con seguimiento de 3-16 semanas
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Diferencias en óxido nítrico y endotelina-1 entre tratamientos Diferencias en FMD y ADMA entre tratamientos
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estudios cruzados con seguimiento de 3-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 092018-018
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