Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer och behandling av intradialytisk hypertoni - natrium (MATCH-Sodium)

17 december 2020 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa vilken roll dialysatexponering och vätskeavlägsnande spelar under hemodialys i patofysiologin för intradialytisk hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål #1 Att i en crossover-studie av 15 underhållshemodialyspatienter med intradialytisk hypertoni fastställa om standarddialys med ultrafiltrering (dialysat Na av 140), dialys utan ultrafiltrering (dialysat Na av 140), eller ultrafiltrering enbart (ingen dialysat) är associerad med en ökning av systoliskt blodtryck under hemodialys

Specifikt mål #2 Att i en crossover-studie av 15 underhållshemodialys med intradialytisk hypertoni fastställa om standarddialys med ultrafiltrering, dialys utan ultrafiltrering eller enbart ultrafiltrering är associerad med förändring i antingen endotelin-1 eller kväveoxid under hemodialys

STUDIEMÅL

Specifikt mål #1 Att i en randomiserad 3-veckors, 2-periods crossover-studie av 15 underhållshemodialyspatienter med intradialytisk hypertoni fastställa om höga respektive låga dialysat-till-serum Na-gradienter försämrar frisättningen av NO, ökar ET-1 eller orsakar en akut intradialytisk ökning av systoliskt BP,.

Specifikt mål #2 Att i en randomiserad 16-veckors, 2-periods crossover-studie av 30 hemodialyspatienter med intradialytisk hypertoni bestämma effekterna av 8 veckors höga dialysat-till-plasma Na-gradienter till 8 veckors låga Na-gradienter på EC-funktionen (FMD och ADMA) och 44 timmars ambulant BP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studiepopulation kommer att inkludera upp till 45 ESRD-patienter vars blodtryck ökar under hemodialys. Patienter som dialyserar vid någon av de 3 UT Southwestern-anslutna dialysenheterna kommer att screenas för eventuell inskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • på hemodialys > 30 dagar
  • manliga och kvinnliga deltagare, i åldrarna 18 till 85 år, av alla raser och etniskt ursprung
  • förmåga att ge informerat samtycke
  • Den primära nefrologen anser att patienten har måltorrvikt
  • KDOQI definierad hypertoni (predialys SBP >140 eller postdialys SBP>130) OCH
  • SBP-ökning före till efter hemodialys (>10 mmHg) under 4/6 senaste HD-session

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aktiv cancer eller aktiva sår
  • Patient som för närvarande har fått antibiotika eller intravenöst antibiotika under den senaste månaden
  • BP går inte att mäta med rutinmekanismer i den övre extremiteten
  • Förväntad livslängd < 6 månader
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Större interdialytisk viktökning (>5 kg/behandling i genomsnitt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intradialytisk hypertoni
Patienter med systoliskt blodtryck ökar > 10 mmHg under 4/6 hemodialyssessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: uppföljning av crossover-studier 3-16 veckor
Skillnader i blodtryck under hemodialys mellan behandlingar
uppföljning av crossover-studier 3-16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelcellsfunktion
Tidsram: crossover-studier med uppföljning på 3-16 veckor
Skillnader i kväveoxid och endotelin-1 över behandlingar Skillnader i mul- och klövsjuka och ADMA mellan behandlingar
crossover-studier med uppföljning på 3-16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

13 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 092018-018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera