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Impact of c242T Polymorphism of p22phox in Diabetic type1 Nephropathy (NEPHRODIANOX)

2013年11月14日 更新者：University Hospital, Grenoble

Impact of c242T Polymorphism of p22phox in the Development of Diabetic Nephropathy,in Caucasian Diabetic Type 1 Patient.

The physiopathology of diabetic nephropathy (DN) is unclear. To investigate risk factor, the investigators choose to look about some oxidative stress genes. Today a one-gene explanation is not really possible. So the theory of some genetic predisposition to DN is more likely.

The aim of the study is to look about the association of the C282T polymorphism of P22phox, a sub unit of the nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase (NADPH oxidase) in the occurrence of DN. To follow the oxidative stress pathway of the DN, the investigators also investigate three other polymorphisms: -429 T/C, -374 T/A polymorphism of advanced glycation end-products receptor (AGER) and the p.Arg261Gln polymorphism of the 12 lipoxygenase (ALOX 12). Discordant data suggest a link between the first 2 polymorphisms and DN. The last polymorphism is correlated to albuminuria in diabetic patients.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

To avoid confounding factors, we choose type 1 diabetic patients. We plan, with the data of literature a number need to be significative with a power of 80% and an Alpha risk at 5%, the inclusion of 160 patients for our primary analyze of p 22 phox. Those patients are included consequentially from the diabetic consultation of the university hospital of Grenoble, if they have a history of more than 20 years of diabetes. Those patients have been separated according to the existence of DN, and their polymorphism. Then we estimate with the Fisher test the prevalence of DN in risky patient, and the prevalence of the risky phenotype in the nephropathic patients. Then we investigate with the same statistical test the -429 T/C,he -374 T/A AGER and p.Arg261Gln 12 ALOX polymorphisms.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Grenoble、法国、38043
        • University Hospital of Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

caucasian diabetic type 1 patients with more than 20 years of diabetes duration

描述

Inclusion Criteria:

  • caucasian
  • diabetic type 1
  • older than 18 years old
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • other etiology of diabetic nephropathy
  • pregnancy
  • other type of diabetes

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
diabetic nephropathy group
patient with diabetic nephropathy, defined as Albuminuria > 30 mg/day or urinary Albumine/ creatinine ratio > 3 mg/mmol ; or GFR estimated by MDRD less than 60 ml/min.1,73m². With no other etiology of diabetic nephropathy.
diabetic retinopathy group
patient with diabetic retinopathy defined as showing at least one micro aneurysm on retinography. Without nephropathy defined as above
no complication group
patient without diabetic nephropathy or retinopathy

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
comparison of prevalence of homozygous polymorphism between the DN-group and the non-DN group
大体时间：on day 1
on day 1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
comparison of polymorphism of p22phox between the ND group and the sub-group of non-ND patients with diabetic retinopathy only
大体时间：day 1
day 1
comparison of polymorphism prevalence between the 3 groups
大体时间：day 1
day 1
delay between diabetes diagnosis and ND onset by genetic polymorphism
大体时间：20 years
Kaplan Meier method
20 years

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
albuminuria
大体时间：day 1
mg/day
day 1
HbA1c
大体时间：day 1
HbA1c in %
day 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

调查人员

  • 首席研究员：BENHAMOU pierre yves, MD PhD、service de diabétologie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月10日

首次发布 (估计)

2011年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月14日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1020
  • 2010-A01074-35 (注册表标识符：ID RCB)

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