Impact of c242T Polymorphism of p22phox in Diabetic type1 Nephropathy (NEPHRODIANOX)
14 de noviembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Impact of c242T Polymorphism of p22phox in the Development of Diabetic Nephropathy,in Caucasian Diabetic Type 1 Patient.
The physiopathology of diabetic nephropathy (DN) is unclear. To investigate risk factor, the investigators choose to look about some oxidative stress genes. Today a one-gene explanation is not really possible. So the theory of some genetic predisposition to DN is more likely.
The aim of the study is to look about the association of the C282T polymorphism of P22phox, a sub unit of the nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase (NADPH oxidase) in the occurrence of DN. To follow the oxidative stress pathway of the DN, the investigators also investigate three other polymorphisms: -429 T/C, -374 T/A polymorphism of advanced glycation end-products receptor (AGER) and the p.Arg261Gln polymorphism of the 12 lipoxygenase (ALOX 12). Discordant data suggest a link between the first 2 polymorphisms and DN. The last polymorphism is correlated to albuminuria in diabetic patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
To avoid confounding factors, we choose type 1 diabetic patients.
We plan, with the data of literature a number need to be significative with a power of 80% and an Alpha risk at 5%, the inclusion of 160 patients for our primary analyze of p 22 phox.
Those patients are included consequentially from the diabetic consultation of the university hospital of Grenoble, if they have a history of more than 20 years of diabetes.
Those patients have been separated according to the existence of DN, and their polymorphism.
Then we estimate with the Fisher test the prevalence of DN in risky patient, and the prevalence of the risky phenotype in the nephropathic patients.
Then we investigate with the same statistical test the -429 T/C,he -374 T/A AGER and p.Arg261Gln 12 ALOX polymorphisms.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- University hospital of Grenoble
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
caucasian diabetic type 1 patients with more than 20 years of diabetes duration
Descripción
Inclusion Criteria:
- caucasian
- diabetic type 1
- older than 18 years old
- written consent
Exclusion Criteria:
- other etiology of diabetic nephropathy
- pregnancy
- other type of diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
diabetic nephropathy group
patient with diabetic nephropathy, defined as Albuminuria > 30 mg/day or urinary Albumine/ creatinine ratio > 3 mg/mmol ; or GFR estimated by MDRD less than 60 ml/min.1,73m².
With no other etiology of diabetic nephropathy.
|
|
diabetic retinopathy group
patient with diabetic retinopathy defined as showing at least one micro aneurysm on retinography.
Without nephropathy defined as above
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no complication group
patient without diabetic nephropathy or retinopathy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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comparison of prevalence of homozygous polymorphism between the DN-group and the non-DN group
Periodo de tiempo: on day 1
|
on day 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparison of polymorphism of p22phox between the ND group and the sub-group of non-ND patients with diabetic retinopathy only
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
|
|
comparison of polymorphism prevalence between the 3 groups
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
|
|
|
delay between diabetes diagnosis and ND onset by genetic polymorphism
Periodo de tiempo: 20 years
|
Kaplan Meier method
|
20 years
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
albuminuria
Periodo de tiempo: day 1
|
mg/day
|
day 1
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: day 1
|
HbA1c in %
|
day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BENHAMOU pierre yves, MD PhD, service de diabétologie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Renales
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- 1020
- 2010-A01074-35 (Identificador de registro: ID RCB)
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