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Impact of c242T Polymorphism of p22phox in Diabetic type1 Nephropathy (NEPHRODIANOX)

14 novembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Impact of c242T Polymorphism of p22phox in the Development of Diabetic Nephropathy,in Caucasian Diabetic Type 1 Patient.

The physiopathology of diabetic nephropathy (DN) is unclear. To investigate risk factor, the investigators choose to look about some oxidative stress genes. Today a one-gene explanation is not really possible. So the theory of some genetic predisposition to DN is more likely.

The aim of the study is to look about the association of the C282T polymorphism of P22phox, a sub unit of the nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase (NADPH oxidase) in the occurrence of DN. To follow the oxidative stress pathway of the DN, the investigators also investigate three other polymorphisms: -429 T/C, -374 T/A polymorphism of advanced glycation end-products receptor (AGER) and the p.Arg261Gln polymorphism of the 12 lipoxygenase (ALOX 12). Discordant data suggest a link between the first 2 polymorphisms and DN. The last polymorphism is correlated to albuminuria in diabetic patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

To avoid confounding factors, we choose type 1 diabetic patients. We plan, with the data of literature a number need to be significative with a power of 80% and an Alpha risk at 5%, the inclusion of 160 patients for our primary analyze of p 22 phox. Those patients are included consequentially from the diabetic consultation of the university hospital of Grenoble, if they have a history of more than 20 years of diabetes. Those patients have been separated according to the existence of DN, and their polymorphism. Then we estimate with the Fisher test the prevalence of DN in risky patient, and the prevalence of the risky phenotype in the nephropathic patients. Then we investigate with the same statistical test the -429 T/C,he -374 T/A AGER and p.Arg261Gln 12 ALOX polymorphisms.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

caucasian diabetic type 1 patients with more than 20 years of diabetes duration

La description

Inclusion Criteria:

  • caucasian
  • diabetic type 1
  • older than 18 years old
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • other etiology of diabetic nephropathy
  • pregnancy
  • other type of diabetes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
diabetic nephropathy group
patient with diabetic nephropathy, defined as Albuminuria > 30 mg/day or urinary Albumine/ creatinine ratio > 3 mg/mmol ; or GFR estimated by MDRD less than 60 ml/min.1,73m². With no other etiology of diabetic nephropathy.
diabetic retinopathy group
patient with diabetic retinopathy defined as showing at least one micro aneurysm on retinography. Without nephropathy defined as above
no complication group
patient without diabetic nephropathy or retinopathy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparison of prevalence of homozygous polymorphism between the DN-group and the non-DN group
Délai: on day 1
on day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparison of polymorphism of p22phox between the ND group and the sub-group of non-ND patients with diabetic retinopathy only
Délai: day 1
day 1
comparison of polymorphism prevalence between the 3 groups
Délai: day 1
day 1
delay between diabetes diagnosis and ND onset by genetic polymorphism
Délai: 20 years
Kaplan Meier method
20 years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
albuminuria
Délai: day 1
mg/day
day 1
HbA1c
Délai: day 1
HbA1c in %
day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BENHAMOU pierre yves, MD PhD, service de diabétologie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2011

Première publication (Estimation)

13 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1020
  • 2010-A01074-35 (Identificateur de registre: ID RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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