- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01371955
Impact of c242T Polymorphism of p22phox in Diabetic type1 Nephropathy (NEPHRODIANOX)
Impact of c242T Polymorphism of p22phox in the Development of Diabetic Nephropathy,in Caucasian Diabetic Type 1 Patient.
The physiopathology of diabetic nephropathy (DN) is unclear. To investigate risk factor, the investigators choose to look about some oxidative stress genes. Today a one-gene explanation is not really possible. So the theory of some genetic predisposition to DN is more likely.
The aim of the study is to look about the association of the C282T polymorphism of P22phox, a sub unit of the nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase (NADPH oxidase) in the occurrence of DN. To follow the oxidative stress pathway of the DN, the investigators also investigate three other polymorphisms: -429 T/C, -374 T/A polymorphism of advanced glycation end-products receptor (AGER) and the p.Arg261Gln polymorphism of the 12 lipoxygenase (ALOX 12). Discordant data suggest a link between the first 2 polymorphisms and DN. The last polymorphism is correlated to albuminuria in diabetic patients.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- University hospital of Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- caucasian
- diabetic type 1
- older than 18 years old
- written consent
Exclusion Criteria:
- other etiology of diabetic nephropathy
- pregnancy
- other type of diabetes
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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diabetic nephropathy group
patient with diabetic nephropathy, defined as Albuminuria > 30 mg/day or urinary Albumine/ creatinine ratio > 3 mg/mmol ; or GFR estimated by MDRD less than 60 ml/min.1,73m².
With no other etiology of diabetic nephropathy.
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diabetic retinopathy group
patient with diabetic retinopathy defined as showing at least one micro aneurysm on retinography.
Without nephropathy defined as above
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no complication group
patient without diabetic nephropathy or retinopathy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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comparison of prevalence of homozygous polymorphism between the DN-group and the non-DN group
기간: on day 1
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on day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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comparison of polymorphism of p22phox between the ND group and the sub-group of non-ND patients with diabetic retinopathy only
기간: day 1
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day 1
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comparison of polymorphism prevalence between the 3 groups
기간: day 1
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day 1
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delay between diabetes diagnosis and ND onset by genetic polymorphism
기간: 20 years
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Kaplan Meier method
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20 years
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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albuminuria
기간: day 1
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mg/day
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day 1
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HbA1c
기간: day 1
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HbA1c in %
|
day 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BENHAMOU pierre yves, MD PhD, service de diabétologie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1020
- 2010-A01074-35 (레지스트리 식별자: ID RCB)
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