- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01371955
Impact of c242T Polymorphism of p22phox in Diabetic type1 Nephropathy (NEPHRODIANOX)
Impact of c242T Polymorphism of p22phox in the Development of Diabetic Nephropathy,in Caucasian Diabetic Type 1 Patient.
The physiopathology of diabetic nephropathy (DN) is unclear. To investigate risk factor, the investigators choose to look about some oxidative stress genes. Today a one-gene explanation is not really possible. So the theory of some genetic predisposition to DN is more likely.
The aim of the study is to look about the association of the C282T polymorphism of P22phox, a sub unit of the nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase (NADPH oxidase) in the occurrence of DN. To follow the oxidative stress pathway of the DN, the investigators also investigate three other polymorphisms: -429 T/C, -374 T/A polymorphism of advanced glycation end-products receptor (AGER) and the p.Arg261Gln polymorphism of the 12 lipoxygenase (ALOX 12). Discordant data suggest a link between the first 2 polymorphisms and DN. The last polymorphism is correlated to albuminuria in diabetic patients.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- caucasian
- diabetic type 1
- older than 18 years old
- written consent
Exclusion Criteria:
- other etiology of diabetic nephropathy
- pregnancy
- other type of diabetes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
diabetic nephropathy group
patient with diabetic nephropathy, defined as Albuminuria > 30 mg/day or urinary Albumine/ creatinine ratio > 3 mg/mmol ; or GFR estimated by MDRD less than 60 ml/min.1,73m².
With no other etiology of diabetic nephropathy.
|
diabetic retinopathy group
patient with diabetic retinopathy defined as showing at least one micro aneurysm on retinography.
Without nephropathy defined as above
|
no complication group
patient without diabetic nephropathy or retinopathy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
comparison of prevalence of homozygous polymorphism between the DN-group and the non-DN group
Ramy czasowe: on day 1
|
on day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
comparison of polymorphism of p22phox between the ND group and the sub-group of non-ND patients with diabetic retinopathy only
Ramy czasowe: day 1
|
day 1
|
|
comparison of polymorphism prevalence between the 3 groups
Ramy czasowe: day 1
|
day 1
|
|
delay between diabetes diagnosis and ND onset by genetic polymorphism
Ramy czasowe: 20 years
|
Kaplan Meier method
|
20 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
albuminuria
Ramy czasowe: day 1
|
mg/day
|
day 1
|
HbA1c
Ramy czasowe: day 1
|
HbA1c in %
|
day 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BENHAMOU pierre yves, MD PhD, service de diabétologie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1020
- 2010-A01074-35 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .