- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01371955
Impact of c242T Polymorphism of p22phox in Diabetic type1 Nephropathy (NEPHRODIANOX)
Impact of c242T Polymorphism of p22phox in the Development of Diabetic Nephropathy,in Caucasian Diabetic Type 1 Patient.
The physiopathology of diabetic nephropathy (DN) is unclear. To investigate risk factor, the investigators choose to look about some oxidative stress genes. Today a one-gene explanation is not really possible. So the theory of some genetic predisposition to DN is more likely.
The aim of the study is to look about the association of the C282T polymorphism of P22phox, a sub unit of the nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase (NADPH oxidase) in the occurrence of DN. To follow the oxidative stress pathway of the DN, the investigators also investigate three other polymorphisms: -429 T/C, -374 T/A polymorphism of advanced glycation end-products receptor (AGER) and the p.Arg261Gln polymorphism of the 12 lipoxygenase (ALOX 12). Discordant data suggest a link between the first 2 polymorphisms and DN. The last polymorphism is correlated to albuminuria in diabetic patients.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- caucasian
- diabetic type 1
- older than 18 years old
- written consent
Exclusion Criteria:
- other etiology of diabetic nephropathy
- pregnancy
- other type of diabetes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
diabetic nephropathy group
patient with diabetic nephropathy, defined as Albuminuria > 30 mg/day or urinary Albumine/ creatinine ratio > 3 mg/mmol ; or GFR estimated by MDRD less than 60 ml/min.1,73m².
With no other etiology of diabetic nephropathy.
|
diabetic retinopathy group
patient with diabetic retinopathy defined as showing at least one micro aneurysm on retinography.
Without nephropathy defined as above
|
no complication group
patient without diabetic nephropathy or retinopathy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
comparison of prevalence of homozygous polymorphism between the DN-group and the non-DN group
Временное ограничение: on day 1
|
on day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
comparison of polymorphism of p22phox between the ND group and the sub-group of non-ND patients with diabetic retinopathy only
Временное ограничение: day 1
|
day 1
|
|
comparison of polymorphism prevalence between the 3 groups
Временное ограничение: day 1
|
day 1
|
|
delay between diabetes diagnosis and ND onset by genetic polymorphism
Временное ограничение: 20 years
|
Kaplan Meier method
|
20 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
albuminuria
Временное ограничение: day 1
|
mg/day
|
day 1
|
HbA1c
Временное ограничение: day 1
|
HbA1c in %
|
day 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BENHAMOU pierre yves, MD PhD, service de diabétologie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1020
- 2010-A01074-35 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .