Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of c242T Polymorphism of p22phox in Diabetic type1 Nephropathy (NEPHRODIANOX)

14. november 2013 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Impact of c242T Polymorphism of p22phox in the Development of Diabetic Nephropathy,in Caucasian Diabetic Type 1 Patient.

The physiopathology of diabetic nephropathy (DN) is unclear. To investigate risk factor, the investigators choose to look about some oxidative stress genes. Today a one-gene explanation is not really possible. So the theory of some genetic predisposition to DN is more likely.

The aim of the study is to look about the association of the C282T polymorphism of P22phox, a sub unit of the nicotinamide adenine dinucleotide phosphate-oxidase (NADPH oxidase) in the occurrence of DN. To follow the oxidative stress pathway of the DN, the investigators also investigate three other polymorphisms: -429 T/C, -374 T/A polymorphism of advanced glycation end-products receptor (AGER) and the p.Arg261Gln polymorphism of the 12 lipoxygenase (ALOX 12). Discordant data suggest a link between the first 2 polymorphisms and DN. The last polymorphism is correlated to albuminuria in diabetic patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

To avoid confounding factors, we choose type 1 diabetic patients. We plan, with the data of literature a number need to be significative with a power of 80% and an Alpha risk at 5%, the inclusion of 160 patients for our primary analyze of p 22 phox. Those patients are included consequentially from the diabetic consultation of the university hospital of Grenoble, if they have a history of more than 20 years of diabetes. Those patients have been separated according to the existence of DN, and their polymorphism. Then we estimate with the Fisher test the prevalence of DN in risky patient, and the prevalence of the risky phenotype in the nephropathic patients. Then we investigate with the same statistical test the -429 T/C,he -374 T/A AGER and p.Arg261Gln 12 ALOX polymorphisms.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

caucasian diabetic type 1 patients with more than 20 years of diabetes duration

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • caucasian
  • diabetic type 1
  • older than 18 years old
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • other etiology of diabetic nephropathy
  • pregnancy
  • other type of diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
diabetic nephropathy group
patient with diabetic nephropathy, defined as Albuminuria > 30 mg/day or urinary Albumine/ creatinine ratio > 3 mg/mmol ; or GFR estimated by MDRD less than 60 ml/min.1,73m². With no other etiology of diabetic nephropathy.
diabetic retinopathy group
patient with diabetic retinopathy defined as showing at least one micro aneurysm on retinography. Without nephropathy defined as above
no complication group
patient without diabetic nephropathy or retinopathy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
comparison of prevalence of homozygous polymorphism between the DN-group and the non-DN group
Tidsramme: on day 1
on day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
comparison of polymorphism of p22phox between the ND group and the sub-group of non-ND patients with diabetic retinopathy only
Tidsramme: day 1
day 1
comparison of polymorphism prevalence between the 3 groups
Tidsramme: day 1
day 1
delay between diabetes diagnosis and ND onset by genetic polymorphism
Tidsramme: 20 years
Kaplan Meier method
20 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
albuminuria
Tidsramme: day 1
mg/day
day 1
HbA1c
Tidsramme: day 1
HbA1c in %
day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BENHAMOU pierre yves, MD PhD, service de diabétologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1020
  • 2010-A01074-35 (Registeridentifikator: ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere